Screening kognitivních poruch souvisejících s alkoholem u pacientů s cirhózou (CirCo)
80 % pacientů s poruchami užívání alkoholu (AUD) má kognitivní poruchy, jako jsou paměť a exekutivní funkce. Tyto poruchy mohou mít dopad na léčbu závislosti tím, že mění pacientovu adherenci k péči. Míra postižení je závislá na vzniku závislosti a také na délce abstinence.
K zvýraznění kognitivních poruch je nezbytné kompletní neuropsychologické vyšetření. V praxi se hodnocení těchto poruch praktiky provádí pomocí nástrojů screeningu, jako je MoCa (Montreal kognitivní hodnocení) a BEARNI (Krátké hodnocení neuropsychologického poškození souvisejícího s alkoholem).
Žádný z těchto nástrojů však nebyl hodnocen u pacientů s alkoholickou cirhózou. Některé studie skutečně naznačují, že jaterní poruchy včetně cirhózy mohou být faktorem zhoršujícím kognitivní poruchy.
Účelem této studie je vyhodnotit schopnost nástroje BEARNI detekovat kognitivní problémy související s alkoholem u pacientů s cirhózou související s alkoholem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bernard ANGERVILLE, MD
- Telefonní číslo: (33)322068297
- E-mail: angerville.bernard@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- Nábor
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Bernard ANGERVILLE, MD
- Telefonní číslo: (33)322068297
- E-mail: angerville.bernard@chu-amiens.fr
-
Kontakt:
- Eric NGUYEN -KHAC, Pr
- Telefonní číslo: (33)322088851
- E-mail: nguyenkhac.eric@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s cirhózou
- pacientů s cirhózou diagnostikovanou klinickým vyšetřením
- pacienti s cirhózou diagnostikovanou biologickými a/nebo morfologickými a/nebo neinvazivními testy a/nebo jaterní biopsií
- DÍTĚ A, B nebo C
Kritéria vyloučení:
- hepatitidová encefalopatie mladší než 6 měsíců
- komplikovaná cirhóza s hepatocelulárním karcinomem
- Akutní alkoholická hepatitida
- virová cirhóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s alkoholickou cirhózou s přítomností kognitivních poruch souvisejících s alkoholem
Časové okno: den 1
|
počet pacientů s alkoholickou cirhózou s přítomností kognitivních poruch souvisejících s alkoholem bude měřen pomocí screeningového nástroje BEARNI.
Screeningový nástroj BEARNI je Stručné hodnocení neuropsychologického poškození souvisejícího s alkoholem.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2019_843_0106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .