- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04492098
Cellules T invariantes associées aux muqueuses en cas de fausse couche
Analyse des cellules T invariantes associées aux muqueuses (MAIT) dans les cas de fausse couche spontanée et récurrente
La fausse couche est la complication la plus fréquemment rencontrée de la grossesse allant de 10% à 30%. L'étiologie des fausses couches spontanées récurrentes (RSM) dans 40 % à 50 % des cas ne peut être identifiée. Il a été suggéré que les perturbations immunologiques jouent un rôle important.
Des études antérieures ont mis l'accent sur le fait que les femmes faisant une fausse couche ont un nombre et une activité élevés de cellules NK à la fois dans la périphérie et dans l'endomètre. En outre, les cellules NK chez les femmes atteintes de RSM présentaient un déséquilibre des récepteurs de type Ig des cellules tueuses (KIR) en faveur de l'activation du KIR, entraînant une activation déséquilibrée de la cytotoxicité dNK et un risque plus élevé de fausse couche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vie conjugale régulière avec le même partenaire.
- Menstruations régulières avant la grossesse en cours.
- Conception spontanée.
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques ou de toute anomalie endocrinienne comme le DM, les troubles thyroïdiens.
- Antécédents de cavité utérine anormale prouvée par sonohystérographie ou hystéroscopie avant la grossesse.
- Femmes de consanguinité positive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
femmes ayant fait une fausse couche spontanée
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1- Les tissus décidus seront lavés dans une solution saline tampon phosphate (PBS), puis conservés dans le milieu Rosewell Park Memorial Institute (RPMI) 1640 supplémenté avec 100 U/mL de pénicilline, 100 mg/mL de streptomycine et 5 % de sérum bovin fœtal (GIBCO BRL , Thermo Fisher Scientific, USA) jusqu'au transfert au laboratoire.
Au laboratoire de cytométrie en flux, les échantillons de tissus seront finement hachés et digérés par voie enzymatique en ajoutant 3 ml d'enzyme collagénase de type Ia et 2 ml de PBS pendant 40 minutes à 37 ° C dans un circuit d'eau agitée à 100 tr/min.
Les suspensions cellulaires obtenues seront filtrées, puis le culot après centrifugation sera traité avec une solution de lyse des globules rouges et lavé avec du PBS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les pourcentages de cellules MAIT et de cellules MAIT exprimant CD56 et CD16 par rapport aux cellules NK et NKT dans le sang et la caduque
Délai: 24 heures
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Tous les marqueurs seront mesurés par cytométrie en flux
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAIT-RPL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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