- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04492098
Mucosaal-geassocieerde invariante T-cellen in gevallen van miskraam
Analyse van mucosaal-geassocieerde invariante T-cellen (MAIT) in gevallen van spontane en terugkerende miskraam
Miskraam is de meest voorkomende complicatie van zwangerschap, variërend van 10% tot 30%. De etiologie van terugkerende spontane miskraam (RSM) kan in 40% -50% van de gevallen niet worden vastgesteld. Er is gesuggereerd dat immunologische stoornissen een belangrijke rol spelen.
Eerdere studies hebben erop gericht dat vrouwen met een miskraam verhoogde aantallen en activiteit van NK-cellen hebben, zowel in de periferie als in het endometrium. Ook vertoonden NK-cellen bij vrouwen met RSM een onbalans van Killer cell Ig-like receptors (KIR's) ten gunste van activering van KIR, wat leidde tot een onevenwichtige activering van dNK-cytotoxiciteit en een hoger risico op een miskraam.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatig huwelijksleven met dezelfde partner.
- Regelmatig menstrueren vóór de huidige zwangerschap.
- Spontane conceptie.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom of endocriene afwijkingen zoals DM, schildklieraandoeningen.
- Geschiedenis van abnormale baarmoederholte bewezen door sonohysterografie of hysteroscopie vóór zwangerschap.
- Vrouwen met positieve bloedverwantschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
studiegroep
vrouwen met een spontane miskraam
|
1- Deciduale weefsels worden gewassen in fosfaatbufferzoutoplossing (PBS) en vervolgens geconserveerd in Rosewell Park Memorial Institute (RPMI) 1640 medium aangevuld met 100 E/ml penicilline, 100 mg/ml streptomycine en 5% foetaal runderserum (GIBCO BRL , Thermo Fisher Scientific, VS) tot overdracht naar het laboratorium.
In het flowcytometrielaboratorium worden de weefselmonsters fijngehakt en enzymatisch verteerd door toevoeging van 3 ml collagenase-enzym type Ia en 2 ml PBS gedurende 40 minuten bij 37°C in een schuddend waterpad met 100 rpm.
De verkregen celsuspensies worden gefilterd, waarna de pellet na centrifugeren wordt behandeld met een oplossing voor het lyseren van rode bloedcellen en wordt gewassen met PBS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De percentages MAIT-cellen en MAIT-cellen die CD56 en CD16 tot expressie brengen in vergelijking met NK-cellen en NKT-cellen in zowel bloed als decidua
Tijdsspanne: 24 uur
|
Alle markers worden gemeten met flowcytometrie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAIT-RPL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MAIT cellen
-
Central Hospital, Nancy, FranceNog niet aan het wervenAntisynthetasesyndroomFrankrijk
-
Oxford ImmunotecVoltooidTuberculoseVerenigde Staten, Zuid-Afrika
-
Eduardo SchifferUniversity Hospital, Geneva; Insel Gruppe AG, University Hospital BernNog niet aan het wervenLevertransplantatie | Bloeding, chirurgischZwitserland
-
Alphatec Spine, Inc.BeëindigdLumbale degeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Alphatec Spine, Inc.BeëindigdCervicale degeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Lille Catholic UniversityVoltooidNefrolithiase | Hematurie | Ureteropelvic Junction Obstructie | Kanker van de urinewegenFrankrijk
-
NYU Langone HealthBeëindigdNeus ObstructieVerenigde Staten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Tampere University; Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation... en andere medewerkersWerving
-
University of RochesterVoltooid
-
University Hospital, MontpellierWervingLymfoom en acute lymfoblastische leukemieFrankrijk