- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04492098
Связанные со слизистой оболочкой инвариантные Т-клетки в случаях невынашивания беременности
Анализ ассоциированных со слизистой оболочкой инвариантных Т-клеток (MAIT) в случаях самопроизвольного и привычного невынашивания беременности
Выкидыш является наиболее частым осложнением беременности, составляющим от 10% до 30%. Этиологию привычного самопроизвольного невынашивания беременности (РСБ) в 40-50% случаев установить не удается. Было высказано предположение, что важную роль играют иммунологические нарушения.
Предыдущие исследования показали, что женщины с невынашиванием беременности имеют повышенное количество и активность NK-клеток как на периферии, так и в эндометрии. Кроме того, NK-клетки у женщин с RSM демонстрируют дисбаланс Ig-подобных рецепторов клеток-киллеров (KIR) в пользу активации KIR, что приводит к несбалансированной активации цитотоксичности dNK и более высокому риску выкидыша.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Египет, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Регулярная семейная жизнь с одним и тем же партнером.
- Регулярные менструации до текущей беременности.
- Спонтанное зачатие.
Критерий исключения:
- Женщины с синдромом поликистозных яичников или любыми эндокринными аномалиями, такими как сахарный диабет, заболевания щитовидной железы.
- История аномальной полости матки, подтвержденная соногистерографией или гистероскопией до беременности.
- Женщины с положительным родством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
женщины со спонтанным выкидышем
|
1- Децидуальные ткани промывают фосфатно-солевым буфером (PBS), а затем сохраняют в среде Rosewell Park Memorial Institute (RPMI) 1640 с добавлением 100 ед/мл пенициллина, 100 мг/мл стрептомицина и 5% фетальной бычьей сыворотки (GIBCO BRL). , Thermo Fisher Scientific, США) до передачи в лабораторию.
В лаборатории проточной цитометрии образцы ткани будут мелко измельчены и подвергнуты ферментативному расщеплению путем добавления 3 мл фермента коллагеназы типа Ia и 2 мл PBS в течение 40 минут при 37 ° C в канале встряхивания при 100 об / мин.
Полученные клеточные суспензии фильтруют, затем осадок после центрифугирования обрабатывают раствором, лизирующим эритроциты, и промывают PBS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент клеток MAIT и клеток MAIT, экспрессирующих CD56 и CD16, по сравнению с NK-клетками и NKT-клетками как в крови, так и в децидуальной оболочке.
Временное ограничение: 24 часа
|
Все маркеры будут измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAIT-RPL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .