- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04492098
Células T invariantes associadas à mucosa em casos de aborto espontâneo
Análise de células T invariantes associadas à mucosa (MAIT) em casos de aborto espontâneo e recorrente
O aborto espontâneo é a complicação mais frequente da gravidez, variando de 10% a 30%. A etiologia do aborto espontâneo recorrente (MSR) em 40%-50% dos casos não pode ser identificada. Distúrbios imunológicos têm sido sugeridos para desempenhar um papel importante.
Estudos anteriores focaram que as mulheres com aborto espontâneo têm números elevados de células NK e atividade tanto na periferia quanto no endométrio. Além disso, as células NK em mulheres com RSM exibiram um desequilíbrio dos receptores do tipo Ig das células Killer (KIRs) em favor da ativação do KIR, levando a uma ativação desequilibrada da citotoxicidade do dNK e maior risco de aborto espontâneo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egito, 002
- Ahmed Abbas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vida conjugal regular com o mesmo parceiro.
- Menstruar regularmente antes da gravidez atual.
- Concepção espontânea.
Critério de exclusão:
- Mulheres com síndrome do ovário policístico ou qualquer anormalidade endócrina como DM, distúrbios da tireoide.
- História de cavidade uterina anormal comprovada por sono-histerografia ou histeroscopia antes da gravidez.
- Mulheres com consanguinidade positiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de Estudos
mulheres com aborto espontâneo
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1- Os tecidos deciduais serão lavados em tampão fosfato salino (PBS), e então preservados em meio Rosewell Park Memorial Institute (RPMI) 1640 suplementado com 100 U/mL de penicilina, 100 mg/mL de estreptomicina e 5% de soro fetal bovino (GIBCO BRL , Thermo Fisher Scientific, EUA) até a transferência para o laboratório.
No laboratório de citometria de fluxo, as amostras de tecido serão finamente picadas e digeridas enzimaticamente pela adição de 3 ml de enzima colagenase tipo Ia e 2 ml de PBS por 40 minutos a 37°C em caminho de água agitado a 100 r.p.m.
As suspensões celulares obtidas serão filtradas, em seguida o pellet após a centrifugação será tratado com solução de lise de hemácias e lavado com PBS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As porcentagens de células MAIT e células MAIT expressando CD56 e CD16 em comparação com células NK e células NKT no sangue e na decídua
Prazo: 24 horas
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Todos os marcadores serão medidos por citometria de fluxo
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAIT-RPL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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