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Cellule T invarianti associate alla mucosa nei casi di aborto spontaneo

30 gennaio 2023 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Analisi delle cellule T invarianti associate alla mucosa (MAIT) nei casi di aborto spontaneo e ricorrente

L'aborto spontaneo è la complicanza più frequente della gravidanza che va dal 10% al 30%. L'eziologia dell'aborto spontaneo ricorrente (RSM) nel 40%-50% dei casi non può essere identificata. È stato suggerito che i disturbi immunologici svolgano un ruolo importante.

Precedenti studi si sono concentrati sul fatto che le donne con aborto spontaneo hanno un elevato numero di cellule NK e attività sia nella periferia che nell'endometrio. Inoltre, le cellule NK nelle donne con RSM hanno mostrato uno squilibrio dei recettori simili alle Ig delle cellule Killer (KIR) a favore dell'attivazione del KIR, portando a un'attivazione sbilanciata della citotossicità dNK e a un rischio più elevato di aborto spontaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egitto, 002
        • Ahmed Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne in gravidanza hanno presentato aborto spontaneo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Regolare vita coniugale con lo stesso partner.
  • Mestruazioni regolari prima della gravidanza in corso.
  • Concepimento spontaneo.

Criteri di esclusione:

  • Donne con sindrome dell'ovaio policistico o qualsiasi anomalia endocrina come DM, disturbi della tiroide.
  • Storia di cavità uterina anormale dimostrata da sonoisterografia o isteroscopia prima della gravidanza.
  • Donne con consanguineità positiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
donne con aborto spontaneo
Test diagnostico: Cellule MAIT
1- I tessuti deciduali saranno lavati in tampone fosfato salino (PBS), e quindi conservati in terreno Rosewell Park Memorial Institute (RPMI) 1640 integrato con 100 U/mL di penicillina, 100 mg/mL di streptomicina e 5% di siero bovino fetale (GIBCO BRL , Thermo Fisher Scientific, USA) fino al trasferimento in laboratorio. Presso il laboratorio di citometria a flusso, i campioni di tessuto saranno tritati finemente e digeriti enzimaticamente aggiungendo 3 ml di enzima collagenasi di tipo Ia e 2 ml di PBS per 40 minuti a 37°C in un percorso dell'acqua agitato a 100 r.p.m. Le sospensioni cellulari ottenute saranno filtrate, quindi il pellet dopo la centrifugazione sarà trattato con soluzione di lisi dei globuli rossi e lavato con PBS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le percentuali di cellule MAIT e di cellule MAIT che esprimono CD56 e CD16 rispetto alle cellule NK e alle cellule NKT sia nel sangue che nella decidua
Lasso di tempo: 24 ore
Tutti i marcatori saranno misurati mediante citometria a flusso
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAIT-RPL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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