- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04492098
Niezmienne limfocyty T związane z błoną śluzową w przypadkach poronienia
Analiza niezmiennych komórek T związanych z błoną śluzową (MAIT) w przypadkach samoistnych i nawracających poronień
Poronienie jest najczęściej spotykanym powikłaniem ciąży, które waha się od 10% do 30%. Etiologia nawracających poronień spontanicznych (RSM) w 40-50% przypadków nie jest możliwa do ustalenia. Sugeruje się, że ważną rolę odgrywają zaburzenia immunologiczne.
Wcześniejsze badania koncentrowały się na tym, że kobiety, które poroniły, mają podwyższoną liczbę i aktywność komórek NK zarówno na obwodzie, jak iw endometrium. Ponadto komórki NK u kobiet z RSM wykazywały brak równowagi receptorów Ig-podobnych komórek zabójców (KIR) na korzyść aktywacji KIR, co prowadziło do niezrównoważonej aktywacji cytotoksyczności dNK i wyższego ryzyka poronienia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularne życie małżeńskie z tym samym partnerem.
- Regularne miesiączkowanie przed obecną ciążą.
- Spontaniczne poczęcie.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z zespołem policystycznych jajników lub jakimikolwiek zaburzeniami endokrynologicznymi, takimi jak cukrzyca, zaburzenia tarczycy.
- Historia nieprawidłowej jamy macicy potwierdzona sonohisterografią lub histeroskopią przed ciążą.
- Kobiety z pozytywnym pokrewieństwem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
kobiety z poronieniami samoistnymi
|
1- Doczesne tkanki zostaną przemyte w soli fizjologicznej buforowanej fosforanem (PBS), a następnie zakonserwowane w podłożu Rosewell Park Memorial Institute (RPMI) 1640 uzupełnionym 100 U/ml penicyliny, 100 mg/ml streptomycyny i 5% płodowej surowicy bydlęcej (GIBCO BRL , Thermo Fisher Scientific, USA) aż do przeniesienia do laboratorium.
W laboratorium cytometrii przepływowej próbki tkanek zostaną drobno zmielone i poddane trawieniu enzymatycznemu poprzez dodanie 3 ml enzymu kolagenazy typu Ia i 2 ml PBS na 40 minut w temperaturze 37°C w ścieżce wodnej z wytrząsaniem przy 100 obr./min.
Uzyskane zawiesiny komórek będą filtrowane, następnie osad po odwirowaniu zostanie potraktowany roztworem do lizy krwinek czerwonych i przemyty PBS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent komórek MAIT i komórek MAIT wykazujących ekspresję CD56 i CD16 w porównaniu z komórkami NK i komórkami NKT zarówno we krwi, jak i w tkankach doczesnych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wszystkie markery będą mierzone za pomocą cytometrii przepływowej
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAIT-RPL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .