- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04492098
Slizničně asociované invariantní T buňky v případech potratu
Analýza slizničně asociovaných invariantních T buněk (MAIT) v případech spontánního a opakovaného potratu
Potrat je nejčastější komplikací těhotenství v rozmezí od 10 % do 30 %. Etiologii opakovaného spontánního potratu (RSM) nelze ve 40–50 % případů identifikovat. Předpokládá se, že důležitou roli hrají imunologické poruchy.
Předchozí studie se zaměřily na to, že ženy po potratu mají zvýšený počet a aktivitu NK buněk jak na periferii, tak v endometriu. Také NK buňky u žen s RSM vykazovaly nerovnováhu Killer cell Ig-like receptorů (KIR) ve prospěch aktivace KIR vedoucí k nevyvážené aktivaci dNK cytotoxicity a vyššímu riziku potratu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelný manželský život se stejným partnerem.
- Pravidelná menstruace před současným těhotenstvím.
- Spontánní početí.
Kritéria vyloučení:
- Ženy se syndromem polycystických ovarií nebo jakýmikoli endokrinními abnormalitami, jako je DM, poruchy štítné žlázy.
- Anamnéza abnormální dutiny děložní prokázaná sonohysterografií nebo hysteroskopií před těhotenstvím.
- Ženy s pozitivním příbuzným.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
ženy se spontánním potratem
|
1- Deciduální tkáně budou promyty ve fyziologickém roztoku s fosfátovým pufrem (PBS) a poté konzervovány v médiu Rosewell Park Memorial Institute (RPMI) 1640 doplněném 100 U/ml penicilinu, 100 mg/ml streptomycinu a 5 % fetálního bovinního séra (GIBCO BRL , Thermo Fisher Scientific, USA) až do přesunu do laboratoře.
V laboratoři průtokové cytometrie budou vzorky tkáně jemně rozemlety a enzymaticky štěpeny přidáním 3 ml enzymu kolagenázy typu Ia a 2 ml PBS po dobu 40 minut při 37 °C v třepací vodní dráze při 100 ot./min.
Získané buněčné suspenze se zfiltrují, poté se na peletu po centrifugaci působí roztokem pro lýzu červených krvinek a promyje se PBS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procenta buněk MAIT a buněk MAIT exprimujících CD56 a CD16 ve srovnání s buňkami NK a buňkami NKT v krvi i decidua
Časové okno: 24 hodin
|
Všechny markery budou měřeny průtokovou cytometrií
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAIT-RPL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MAIT buňky
-
NeuroplastDokončeno
-
NeuroplastAktivní, ne náborPoranění míchy | Akutní poranění míchy | Paraplegie, páteř | Paraplegie; TraumatickýDánsko, Španělsko
-
Peter BaderAktivní, ne náborMyelodysplastické syndromy | Akutní leukémieNěmecko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZápis na pozvánku
-
Central Hospital, Nancy, FranceNáborAntisyntetázový syndromFrancie
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNanjing Legend Biotech Co.UkončenoRecidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
jianming xuNanjing Legend Biotech Co.UkončenoPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Nanjing Legend Biotech Co.UkončenoAkutní myeloidní leukémieČína
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNeznámý
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.NeznámýEpiteliální rakovina vaječníků