- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04492098
Schleimhautassoziierte invariante T-Zellen bei Fehlgeburten
Analyse von Mukosa-assoziierten invarianten T (MAIT)-Zellen bei spontanen und wiederkehrenden Fehlgeburten
Fehlgeburten sind mit 10 bis 30 % die am häufigsten auftretende Schwangerschaftskomplikation. Die Ätiologie der wiederkehrenden spontanen Fehlgeburt (RSM) in 40%-50% der Fälle kann nicht identifiziert werden. Es wurde vermutet, dass immunologische Störungen eine wichtige Rolle spielen.
Frühere Studien haben sich darauf konzentriert, dass Frauen mit Fehlgeburten sowohl in der Peripherie als auch im Endometrium eine erhöhte Anzahl und Aktivität von NK-Zellen aufweisen. Außerdem zeigten NK-Zellen bei Frauen mit RSM ein Ungleichgewicht von Killerzellen-Ig-ähnlichen Rezeptoren (KIRs) zugunsten der Aktivierung von KIR, was zu einer unausgewogenen Aktivierung der dNK-Zytotoxizität und einem höheren Risiko einer Fehlgeburt führte.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo
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Assiut, Cairo, Ägypten, 002
- Ahmed Abbas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßiges Eheleben mit demselben Partner.
- Regelmäßige Menstruation vor der aktuellen Schwangerschaft.
- Spontane Empfängnis.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom oder anderen endokrinen Anomalien wie DM, Schilddrüsenerkrankungen.
- Vorgeschichte einer abnormen Gebärmutterhöhle, nachgewiesen durch Sonohysterographie oder Hysteroskopie vor der Schwangerschaft.
- Frauen mit positiver Blutsverwandtschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Frauen mit spontaner Fehlgeburt
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1- Dezidualgewebe werden in phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) gewaschen und dann in Rosewell Park Memorial Institute (RPMI) 1640-Medium, ergänzt mit 100 U/ml Penicillin, 100 mg/ml Streptomycin und 5 % fötalem Rinderserum (GIBCO BRL , Thermo Fisher Scientific, USA) bis zum Transport ins Labor.
Im Labor für Durchflusszytometrie werden die Gewebeproben fein zerkleinert und enzymatisch verdaut, indem 3 ml Kollagenase-Enzym Typ Ia und 2 ml PBS für 40 Minuten bei 37 °C in einem Schüttelwasserweg mit 100 U/min zugegeben werden.
Die erhaltenen Zellsuspensionen werden filtriert, dann wird das Pellet nach der Zentrifugation mit Erythrozyten-Lyselösung behandelt und mit PBS gewaschen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Prozentsätze von MAIT-Zellen und MAIT-Zellen, die CD56 und CD16 exprimieren, im Vergleich zu NK-Zellen und NKT-Zellen sowohl im Blut als auch in der Dezidua
Zeitfenster: 24 Stunden
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Alle Marker werden durchflusszytometrisch gemessen
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAIT-RPL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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