- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04492098
Slimhinde-associerede invariante T-celler i tilfælde af abort
Analyse af slimhinde-associerede invariante T (MAIT) celler i tilfælde af spontan og tilbagevendende abort
Abort er den hyppigst forekommende komplikation ved graviditet, der spænder fra 10 % til 30 %. Ætiologien af recidiverende spontan abort (RSM) i 40%-50% af tilfældene kan ikke identificeres. Immunologiske forstyrrelser er blevet foreslået at spille en vigtig rolle.
Tidligere undersøgelser har fokuseret på, at kvinder med abort har forhøjet NK-celletal og aktivitet både i periferien og i endometriet. NK-celler hos kvinder med RSM udviste også en ubalance af Killer cell Ig-lignende receptorer (KIR'er) til fordel for aktivering af KIR, hvilket førte til en ubalanceret aktivering af dNK cytotoksicitet og højere risiko for abort.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypten, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Almindelig ægteskabelig liv med samme partner.
- Regelmæssig menstruation før nuværende graviditet.
- Spontan undfangelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med polycystisk ovariesyndrom eller endokrine abnormiteter som DM, skjoldbruskkirtellidelser.
- Anamnese med unormal livmoderhule påvist ved sonohysterografi eller hysteroskopi før graviditet.
- Kvinder med positiv slægtskab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
kvinder med spontan abort
|
1- Decidualvæv vil blive vasket i phosphatbuffer saltvand (PBS) og derefter konserveret i Rosewell Park Memorial Institute (RPMI) 1640 medium suppleret med 100 U/mL penicillin, 100 mg/mL streptomycin og 5% føtalt bovint serum (GIBCO BRL) , Thermo Fisher Scientific, USA) indtil overførsel til laboratoriet.
På flowcytometrilaboratoriet vil vævsprøverne blive hakket fint og enzymatisk fordøjet ved at tilsætte 3 ml collagenase-enzym type Ia og 2 ml PBS i 40 minutter ved 37°C i rystevandsvej ved 100 r.p.m.
De opnåede cellesuspensioner vil blive filtreret, hvorefter pelleten efter centrifugering vil blive behandlet med lyserende opløsning af røde blodlegemer og vasket med PBS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af MAIT-celler og MAIT-celler, der udtrykker CD56 og CD16 i sammenligning med NK-celler og NKT-celler i både blod og decidua
Tidsramme: 24 timer
|
Alle markører vil blive målt ved flowcytometri
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAIT-RPL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MAIT celler
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutteringAntisyntetase syndromFrankrig
-
Shanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.RekrutteringSystemisk lupus erythematosusKina
-
Liangjing LuShanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.Rekruttering
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de Paris; Tampere University; Institut National...Rekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAutolus LimitedRekrutteringAkut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
University Medical Center GroningenStichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandRekrutteringNHL | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfomHolland
-
Ruijin HospitalRekrutteringRecidiverende eller refraktært B-celle lymfomKina
-
TruDiagnosticSRWRekruttering
-
Kamau TherapeuticsRekrutteringSeglcellesygdomForenede Stater