- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04492098
Limakalvoon liittyvät muuttumattomat T-solut keskenmenotapauksissa
Limakalvoon liittyvien invarianttien T-solujen (MAIT) analyysi spontaanin ja toistuvan keskenmenon tapauksissa
Keskenmeno on yleisin raskauden komplikaatio, joka vaihtelee 10 %:sta 30 %:iin. Toistuvan spontaanin keskenmenon (RSM) etiologiaa ei voida tunnistaa 40–50 prosentissa tapauksista. Immunologisten häiriöiden on ehdotettu olevan tärkeä rooli.
Aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet siihen, että keskenmenon saaneilla naisilla on kohonnut NK-solujen määrä ja aktiivisuus sekä periferiassa että endometriumissa. Myös NK-solut naisilla, joilla oli RSM, osoittivat epätasapainoa tappajasolujen Ig:n kaltaisissa reseptoreissa (KIR) KIR:n aktivoinnin hyväksi, mikä johti dNK:n sytotoksisuuden epätasapainoiseen aktivaatioon ja suurempaan keskenmenon riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypti, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllinen avioliitto saman kumppanin kanssa.
- Säännölliset kuukautiset ennen nykyistä raskautta.
- Spontaani hedelmöitys.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä tai mitä tahansa endokriinisiä poikkeavuuksia, kuten DM, kilpirauhasen toimintahäiriöitä.
- Ennen raskautta sonohysterografialla tai hysteroskoopilla todettu epänormaali kohdun ontelo.
- Naiset, joilla on positiivinen sukulaisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
opiskeluryhmä
naiset, joilla on spontaani keskenmeno
|
1- Decidual-kudokset pestään fosfaattipuskurisuolaliuoksessa (PBS) ja säilytetään sitten Rosewell Park Memorial Institute (RPMI) 1640 -elatusaineessa, johon on lisätty 100 U/ml penisilliiniä, 100 mg/ml streptomysiiniä ja 5 % naudan sikiön seerumia (GIBCO BRL). , Thermo Fisher Scientific, USA) laboratorioon siirtämiseen asti.
Virtaussytometrialaboratoriossa kudosnäytteet jauhetaan hienoksi ja pilkotaan entsymaattisesti lisäämällä 3 ml kollagenaasientsyymiä tyyppi Ia ja 2 ml PBS:ää 40 minuutin ajan 37 °C:ssa ravisteluvesireitillä nopeudella 100 rpm.
Saadut solususpensiot suodatetaan, sitten pelletti sentrifugoinnin jälkeen käsitellään punasoluja hajottavalla liuoksella ja pestään PBS:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CD56:ta ja CD16:ta ilmentävien MAIT-solujen ja MAIT-solujen prosenttiosuudet verrattuna NK-soluihin ja NKT-soluihin sekä veressä että deciduassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kaikki markkerit mitataan virtaussytometrialla
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAIT-RPL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MAIT solut
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekrytointi
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanValmis
-
Menarini Silicon Biosystems, INCMedex15RekrytointiACT-MBC: Tutkimus kiertävistä kasvainsoluista (CTC) metastasoituneessa rintasyövässä (MBC) (ACT-MBC)Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaPoikittainen myeliittiYhdysvallat
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanPeruutettu
-
University Health Network, TorontoOslo University HospitalValmisCOVID-19 | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäKanada
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Nanjing Legend Biotech Co.LopetettuAkuutti myelooinen leukemiaKiina
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematon
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointiaAntisyntetaasin oireyhtymäRanska
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalTuntematonSiirrännäinen vs. isäntätautiRuotsi