- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04492098
Slimhinne-assosierte invariante T-celler i tilfeller av spontanabort
Analyse av slimhinne-assosierte invariante T-celler (MAIT) i tilfeller av spontan og tilbakevendende spontanabort
Abort er den hyppigst forekommende komplikasjonen ved graviditet, fra 10 % til 30 %. Etiologien til tilbakevendende spontanabort (RSM) i 40%-50% av tilfellene kan ikke identifiseres. Immunologiske forstyrrelser har blitt antydet å spille en viktig rolle.
Tidligere studier har fokusert på at kvinner med spontanabort har forhøyet NK-celletall og aktivitet både i periferien og i endometriet. NK-celler hos kvinner med RSM viste også en ubalanse av Killer cell Ig-lignende reseptorer (KIR) til fordel for aktivering av KIR, noe som førte til en ubalansert aktivering av dNK cytotoksisitet og høyere risiko for spontanabort.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanlig ekteskapelig liv med samme partner.
- Regelmessig menstruasjon før nåværende graviditet.
- Spontan unnfangelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med polycystisk ovariesyndrom eller andre endokrine abnormiteter som DM, skjoldbruskkjertelforstyrrelser.
- Anamnese med unormal livmorhule påvist ved sonohysterografi eller hysteroskopi før graviditet.
- Kvinner med positiv slektskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
studie gruppe
kvinner med spontanabort
|
1- Decidualvev vil bli vasket i fosfatbuffer saltvann (PBS), og deretter konservert i Rosewell Park Memorial Institute (RPMI) 1640 medium supplert med 100 U/mL penicillin, 100 mg/mL streptomycin og 5 % føtalt bovint serum (GIBCO BRL) , Thermo Fisher Scientific, USA) til overføring til laboratoriet.
Ved flowcytometrilaboratoriet vil vevsprøvene bli finhakket og enzymatisk fordøyd ved å tilsette 3 ml kollagenaseenzym type Ia og 2 ml PBS i 40 minutter ved 37°C i ristevannsbane ved 100 r.p.m.
Cellesuspensjoner som er oppnådd vil bli filtrert, deretter vil pelleten etter sentrifugering bli behandlet med lyseringsløsning for røde blodceller og vasket med PBS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandelen av MAIT-celler og MAIT-celler som uttrykker CD56 og CD16 sammenlignet med NK-celler og NKT-celler i både blod og decidua
Tidsramme: 24 timer
|
Alle markører vil bli målt med flowcytometri
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAIT-RPL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MAIT-celler
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåAntisyntetase syndromFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Tampere University; Institut National de Recherche pour l'Agriculture,... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkjentEtt-trinns bilateral total hofteerstatningForente stater
-
Norton Leatherman Spine CenterUkjentKorsryggsmerter reagerer ikke på ikke-kirurgisk behandlingForente stater
-
NYU Langone HealthAvsluttetNasal obstruksjonForente stater
-
Alphatec Spine, Inc.AvsluttetLumbal degenerativ skivesykdomForente stater
-
EutilexRekrutteringAvansert hepatocellulært karsinomKorea, Republikken
-
Oxford ImmunotecFullførtTuberkuloseForente stater, Sør-Afrika
-
Alphatec Spine, Inc.Avsluttet
-
Lille Catholic UniversityFullførtNefrolitiasis | Hematuri | Ureteropelvic Junction Obstruksjon | Kreft i urinveieneFrankrike