- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04492098
Slemhinne-associerade invarianta T-celler i fall av missfall
Analys av mukosalassocierade invarianta T-celler (MAIT) i fall av spontana och återkommande missfall
Missfall är den vanligaste komplikationen av graviditeten som sträcker sig från 10 % till 30 %. Etiologin för återkommande spontana missfall (RSM) i 40%-50% av fallen kan inte identifieras. Immunologiska störningar har föreslagits spela en viktig roll.
Tidigare studier har fokuserat på att kvinnor med missfall har förhöjt antal NK-celler och aktivitet både i periferin och i endometriet. Dessutom visade NK-celler hos kvinnor med RSM en obalans av Killercell Ig-liknande receptorer (KIR) till förmån för aktivering av KIR vilket leder till en obalanserad aktivering av dNK-cytotoxicitet och högre risk för missfall.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypten, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vanligt äktenskapsliv med samma partner.
- Regelbunden mens före nuvarande graviditet.
- Spontan befruktning.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom eller andra endokrina avvikelser som DM, sköldkörtelrubbningar.
- Historik av onormal livmoderhåla bevisad genom sonohysterografi eller hysteroskopi före graviditet.
- Kvinnor med positiv släktskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
kvinnor med spontant missfall
|
1- Decidualvävnader kommer att tvättas i fosfatbuffertsaltlösning (PBS) och sedan konserveras i Rosewell Park Memorial Institute (RPMI) 1640 medium kompletterat med 100 U/ml penicillin, 100 mg/ml streptomycin och 5 % fetalt bovint serum (GIBCO BRL) , Thermo Fisher Scientific, USA) tills överföringen till laboratoriet.
På flödescytometrilaboratoriet kommer vävnadsproverna att finfördelas och smältas enzymatiskt genom att tillsätta 3 ml kollagenasenzym typ Ia och 2 ml PBS under 40 minuter vid 37°C i en skakvattenbana vid 100 r.p.m.
Erhållna cellsuspensioner kommer att filtreras, sedan kommer pelleten efter centrifugering att behandlas med lyseringslösning för röda blodkroppar och tvättas med PBS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandelen MAIT-celler och MAIT-celler som uttrycker CD56 och CD16 i jämförelse med NK-celler och NKT-celler i både blod och decidua
Tidsram: 24 timmar
|
Alla markörer kommer att mätas med flödescytometri
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAIT-RPL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .