- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04492098
Células T invariantes asociadas a la mucosa en casos de aborto espontáneo
Análisis de células T invariantes asociadas a la mucosa (MAIT) en casos de aborto espontáneo y recurrente
El aborto espontáneo es la complicación más frecuente del embarazo, oscilando entre el 10% y el 30%. No se puede identificar la etiología del aborto espontáneo recurrente (RSM) en el 40% -50% de los casos. Se ha sugerido que las alteraciones inmunológicas juegan un papel importante.
Estudios anteriores se han centrado en que las mujeres con aborto espontáneo tienen un número elevado de células NK y actividad tanto en la periferia como en el endometrio. Además, las células NK en mujeres con RSM mostraron un desequilibrio de los receptores tipo Ig de células asesinas (KIR) a favor de la activación de KIR, lo que provocó una activación desequilibrada de la citotoxicidad de dNK y un mayor riesgo de aborto espontáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egipto, 002
- Ahmed Abbas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vida marital regular con la misma pareja.
- Menstruación regular antes del embarazo actual.
- Concepción espontánea.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con síndrome de ovario poliquístico o cualquier anomalía endocrina como DM, trastornos de la tiroides.
- Antecedentes de cavidad uterina anormal comprobada por sonohisterografía o histeroscopia antes del embarazo.
- Mujeres con consanguinidad positiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio
mujeres con aborto espontáneo
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1- Los tejidos deciduales se lavarán en solución salina tamponada con fosfato (PBS), y luego se conservarán en medio Rosewell Park Memorial Institute (RPMI) 1640 suplementado con 100 U/mL de penicilina, 100 mg/mL de estreptomicina y suero bovino fetal al 5% (GIBCO BRL , Thermo Fisher Scientific, USA) hasta su traslado al laboratorio.
En el laboratorio de citometría de flujo, las muestras de tejido se triturarán finamente y se digerirán enzimáticamente mediante la adición de 3 ml de enzima colagenasa tipo Ia y 2 ml de PBS durante 40 minutos a 37 °C en un circuito de agua con agitación a 100 r.p.m.
Las suspensiones de células obtenidas se filtrarán, luego el sedimento después de la centrifugación se tratará con solución de lisis de glóbulos rojos y se lavará con PBS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los porcentajes de células MAIT y células MAIT que expresan CD56 y CD16 en comparación con células NK y células NKT tanto en sangre como en decidua.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Todos los marcadores se medirán por citometría de flujo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAIT-RPL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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