La pleine conscience dans les grossesses à haut risque
L'impact de la pleine conscience sur la dépression prénatale, l'anxiété et le stress chez les mères à risque d'accouchement prématuré
L'anxiété, la dépression et le stress sont fréquents pendant la grossesse. Il a été constaté que ceux-ci ont un impact négatif sur les résultats de la mère et de l'enfant. Lorsque l'anxiété, la dépression et le stress sont présents chez les femmes enceintes, il est donc important de les gérer pour améliorer le sort de la mère et de son enfant.
Bien qu'il ait été démontré que la grossesse elle-même augmente l'anxiété, la dépression et le stress, ces problèmes sont encore plus importants dans les groupes de grossesse à haut risque. Les mères à risque d'accouchement prématuré (moins de 37 semaines d'âge gestationnel) présentent des taux plus élevés de dépression, d'anxiété et de stress par rapport aux grossesses à terme sans complications. De plus, les symptômes d'anxiété, de dépression et de stress eux-mêmes augmentent le risque d'accouchement prématuré, créant un cercle vicieux pour ce groupe à haut risque.
La pleine conscience est un outil utilisé pendant la grossesse pour réduire la dépression, l'anxiété et le stress. De nombreuses études ont montré que la pleine conscience était une option de gestion appropriée dans les grossesses à terme normales.
À ce jour, aucune étude n'a examiné la pleine conscience comme un outil pour les mères admises en raison du risque d'accouchement prématuré. Cette étude explorera l'impact de l'enseignement des compétences de pleine conscience aux mères hospitalisées à risque d'accouchement prématuré et étudiera ses effets sur la dépression, l'anxiété et le stress maternels.
Cette étude consiste à fournir des stratégies de pleine conscience lors de l'hospitalisation de la mère pour le risque d'accouchement prématuré pendant quatre semaines consécutives. Les participants seront inscrits par consentement éclairé. Tous les participants recevront des questionnaires avant et après la participation pour examiner l'impact de la pleine conscience sur l'anxiété, la dépression et le stress. Les participants seront également encouragés à tenir un journal de pleine conscience hebdomadaire. Les résultats de cette recherche pourraient conduire à de futures études sur l'impact de la pratique de la pleine conscience sur les grossesses à haut risque. Cela contribuera également à ouvrir la possibilité d'offrir de tels cours pour les grossesses à haut risque en hospitalisation et en ambulatoire à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE
L'anxiété et la dépression sont deux des symptômes psychologiques les plus courants qui se manifestent chez les femmes enceintes. Une revue systématique récente a révélé que la prévalence de l'anxiété prénatale était de 18,2 % au premier trimestre, de 19,1 % au deuxième trimestre et de 24,6 % au troisième trimestre. Une revue systématique distincte a révélé que les taux de dépression pendant la période prénatale étaient de 16,4 %. Il a été constaté que ces symptômes ont un impact négatif sur la santé maternelle ainsi que sur le développement du fœtus et de l'enfant. Il est donc impératif d'évaluer l'anxiété et la dépression chez toutes les femmes enceintes et de poursuivre la mise en œuvre d'interventions pour améliorer les résultats pour la mère et le fœtus.
Les mères enceintes admises dans un service d'hospitalisation en raison d'un risque accru d'accouchement prématuré présentent des niveaux élevés d'anxiété, de dépression et de stress par rapport aux grossesses à terme. De plus, l'anxiété et la dépression accrues ont été liées au risque de travail prématuré, créant un cercle vicieux. Une étude de 2017 qui a évalué l'anxiété et la dépression dans une population de femmes enceintes à risque de travail prématuré a révélé que 35,1 % souffraient d'anxiété et 69,8 % présentaient des symptômes dépressifs. En gérant les symptômes psychologiques ressentis dans cette cohorte de femmes enceintes, le raisonnement est que les risques qui leur sont associés pourraient être réduits, offrant de meilleurs résultats maternels et fœtaux.
Plusieurs études ont évalué les avantages de la pleine conscience en tant qu'outil de réduction de l'anxiété, du stress et de la dépression, en particulier pendant la grossesse. Une méta-analyse de 2016 a révélé que les interventions basées sur la pleine conscience sont efficaces pour réduire la dépression, le stress et l'anxiété liés à la grossesse. Un essai contrôlé randomisé a évalué les femmes enceintes présentant des niveaux élevés de stress et d'anxiété après six semaines de pratique de la pleine conscience avec des résultats démontrant des diminutions plus importantes de l'anxiété spécifique à la grossesse par rapport au groupe témoin.
La pleine conscience a été mise en œuvre en tant qu'intervention avant l'accouchement avec des résultats encourageants. Il a également été utilisé pendant la période post-partum dans des environnements tels que l'unité néonatale de soins intensifs (USIN), où l'anxiété, la dépression et le stress des parents sont élevés en raison de l'admission de leur nouveau-né après la naissance. Des études récentes ont montré que lorsque la pleine conscience est utilisée dans l'environnement de l'USIN, elle aide à réduire les symptômes dépressifs, anxieux et traumatiques ainsi qu'à améliorer le sommeil maternel.
À ce jour, aucune étude n'a examiné la pleine conscience comme un outil pour les mères admises en raison du risque d'accouchement prématuré. L'étude proposée ici évaluerait l'impact de la pleine conscience dans la période prénatale, dans un groupe de mères qui connaissent des niveaux élevés de dépression, d'anxiété et de stress en raison du risque d'accouchement prématuré.
HYPOTHÈSE
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes enceintes connaîtront moins de dépression, d'anxiété et de stress grâce à la pleine conscience et augmenteront leur conscience consciente.
MATÉRIELS ET MÉTHODES
Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif, non aveugle.
Après le recrutement des participants, une randomisation dans le groupe de pleine conscience ou le groupe témoin aura lieu.
Groupe de Pleine Conscience (MG)
Les participants au sein du groupe de pleine conscience recevront des instructions d'un praticien/coach de pleine conscience une fois par semaine pendant quatre semaines lors de séances individuelles. Des journaux hebdomadaires seront fournis pour mesurer l'adhésion. Des fichiers audio optionnels de pleine conscience peuvent être utilisés pour continuer la pratique de la pleine conscience entre les sessions de pleine conscience guidées.
Groupe de contrôle (CG)
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels sans aucune technique de pleine conscience supplémentaire fournie au cours de la période de quatre semaines.
Instruments
- Formulaire démographique général : Un chercheur a créé un formulaire de données démographiques maternelles (âge, niveau d'éducation, nombre de gestations, parité, expérience antérieure de pleine conscience, antécédents de dépression et d'anxiété) à remplir par la mère lors de l'inscription.
- Échelle de dépression, d'anxiété et de stress : Échelle de dépression, d'anxiété et de stress en 21 items à remplir par la mère à l'inscription et à la fin des quatre semaines.
- Échelle d'anxiété liée à la grossesse : Échelle d'anxiété liée à la grossesse en 10 éléments à remplir par la mère lors de l'inscription et à la fin des quatre semaines.
- Échelles de pleine conscience : l'échelle de sensibilisation à l'attention et à la pleine conscience de 15 éléments et l'échelle de pleine conscience de Toronto de 13 éléments seront remplies par la mère lors de l'inscription et à la fin des quatre semaines.
- Journal hebdomadaire de la pleine conscience : Document enregistrant la durée de la pratique de la pleine conscience chaque jour pendant l'intervention de quatre semaines pour évaluer l'adhésion.
Infos COVID-19
Il y aura un recrutement et une collecte de données en personne, mais toutes les interactions en personne seront suspendues jusqu'à ce que les exigences de distanciation sociale aient été levées.
L'ANALYSE DES DONNÉES
Les données de l'étude seront gérées à l'aide de Research Electronic Data Capture, une plate-forme logicielle sécurisée basée sur le Web, hébergée à l'Université de l'Alberta. Les données démographiques du groupe ont été comparées avec le test t, le chi carré et l'U de Mann-Whitney, le cas échéant. Les scores des quatre questionnaires seront analysés avec le test Wilcoxon Signed-Rank pour la comparaison intra-groupe et le test Mann-Whitney U pour les comparaisons inter-groupes. Le test de corrélation de Spearman sera utilisé dans le groupe de pleine conscience pour la corrélation entre les scores de pleine conscience et les scores de stress, d'anxiété et de dépression. Des valeurs p bilatérales seront utilisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marc-Antoine Landry, MD
- Numéro de téléphone: 780-613-5861
- E-mail: marc-antoine.landry@ualberta.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes admises dans le service antepartum de l'hôpital Lois Hole pour risque d'accouchement prématuré (< 34 semaines d'AG) sont éligibles pour l'étude.
- s'ils parlent, lisent et écrivent l'anglais,
- si leur séjour en hospitalisation devrait durer au moins 4 semaines après le recrutement
- s'ils veulent et peuvent assister aux séances de pleine conscience.
Critère d'exclusion:
- s'ils ont actuellement des problèmes de santé mentale
- s'ils souffrent de toxicomanie actuelle ou antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de pleine conscience
Formation à la pleine conscience
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Formation à la pleine conscience
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Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de stress
Délai: Passage du recrutement à 4 semaines après
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à l'aide de l'échelle de dépression et d'anxiété -21.
Les scores pour chaque question vont de 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (s'applique à moi tout à fait ou la plupart du temps).
Un score élevé signifie un niveau plus élevé de symptômes de stress.
Le score minimum est 0. Le score maximum est 21.
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Passage du recrutement à 4 semaines après
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Passage du recrutement à 4 semaines après
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à l'aide de l'échelle de dépression et d'anxiété -21. Les scores pour chaque question vont de 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (s'applique à moi tout à fait ou la plupart du temps). Le score minimum est 0. Le score maximum est 21. Et en utilisant l'échelle d'anxiété liée à la grossesse. Les scores pour chaque question vont de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait). La note minimale est de 10. La note maximale est de 50. Un score élevé dans les deux échelles signifie un niveau élevé de symptômes d'anxiété. |
Passage du recrutement à 4 semaines après
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Modification des symptômes de la dépression
Délai: Passage du recrutement à 4 semaines après
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à l'aide de l'échelle de dépression et d'anxiété -21.
Les scores pour chaque question vont de 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (s'applique à moi tout à fait ou la plupart du temps).
Un score élevé signifie un niveau plus élevé de symptômes de dépression.
Le score minimum est 0. Le score maximum est 21.
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Passage du recrutement à 4 semaines après
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Changement dans la pleine conscience
Délai: Passage du recrutement à 4 semaines après
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à l'aide de l'échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience. Les scores des questions individuelles vont de 1 (presque jamais) à 6 (presque toujours). La note minimale est de 15. La note maximale est de 90. Et en utilisant l'échelle de pleine conscience de Toronto. Les scores pour chaque question vont de 0 (pas du tout) à 4 (tout à fait). Cette échelle comporte 2 sous-échelles. Le score minimum est de 0. Le score maximum est de 24 pour la première sous-échelle et de 28 pour la deuxième sous-échelle. Un score élevé dans les deux échelles (et sous-échelles) signifie un niveau de conscience élevé. |
Passage du recrutement à 4 semaines après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pratique de la pleine conscience
Délai: 4 semaines
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Durée de la pratique de la pleine conscience
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4 semaines
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L'âge gestationnel
Délai: variable (moins de 20 semaines après le recrutement)
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Âge gestationnel du nouveau-né (en semaines et jours) au moment de l'accouchement
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variable (moins de 20 semaines après le recrutement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc-Antoine Landry, MD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00102522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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