Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness a magas kockázatú terhességekben

2025. november 14. frissítette: University of Alberta

A Mindfulness hatása a születés előtti depresszióra, szorongásra és stresszre olyan anyáknál, akiknél fennáll a koraszülés veszélye

A szorongás, a depresszió és a stressz gyakori a terhesség alatt. Úgy találták, hogy ezek negatívan befolyásolják az anya és a gyermek kimenetelét. Ha a terhes nőknél szorongás, depresszió és stressz jelentkezik, fontos ezeket kezelni, hogy javítsuk az anya és gyermeke kimenetelét.

Bár kimutatták, hogy a terhesség önmagában növeli a szorongást, a depressziót és a stresszt, ezek a problémák tovább fokozódnak a magas kockázatú terhességi csoportokban. A koraszülés kockázatának kitett anyáknál (kevesebb, mint 37 hetes terhességi korban) magasabb a depresszió, a szorongás és a stressz aránya, mint a komplikációmentes terhességeknél. Ezenkívül a szorongás, a depresszió és a stressztünetek maguk is növelik a koraszülés kockázatát, ördögi kört hozva létre ebben a magas kockázatú csoportban.

A Mindfulness egy olyan eszköz, amely a terhesség alatt csökkenti a depressziót, a szorongást és a stresszt. Számos tanulmány megállapította, hogy a mindfulness megfelelő kezelési lehetőség normál terhesség esetén.

A mai napig nem készültek olyan tanulmányok, amelyek a Mindfulness-t mint eszközt vizsgálták a koraszülés kockázata miatt felvett anyák számára. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a koraszülés kockázatának kitett fekvőbeteg anyáknak milyen hatása van az éber készségekre való tanításnak, és tanulmányozza ennek az anyai depresszióra, szorongásra és stresszre gyakorolt ​​hatását.

Ez a tanulmány magában foglalja a Mindfulness stratégiák biztosítását az anya fekvőbeteg-felvétele során a koraszülés kockázata érdekében négy egymást követő héten keresztül. A résztvevők beiratkozása tájékozott hozzájárulással történik. Minden résztvevő a részvétel előtt és után kérdőíveket kap, hogy megvizsgálja a mindfulness szorongásra, depresszióra és stresszre gyakorolt ​​hatását. A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy heti éberségi naplót vezetjenek. Ennek a kutatásnak az eredményei olyan jövőbeni tanulmányokhoz vezethetnek, amelyek a mindfulness gyakorlatok hatását vizsgálják a magas kockázatú terhességekre. Ez azt is segíti, hogy a jövőben megnyíljon a lehetőség, hogy a magas kockázatú terhességek esetében is lehetőség legyen ilyen jellegű kurzusok megtartására fekvő- és járóbeteg-ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR

A szorongás és a depresszió a két leggyakoribb pszichológiai tünet, amely terhes nőknél nyilvánul meg. Egy közelmúltban végzett szisztematikus áttekintés szerint a születés előtti szorongás prevalenciája az első trimeszterben 18,2%, a második trimeszterben 19,1%, a harmadik trimeszterben pedig 24,6%. Egy külön szisztematikus áttekintés 16,4%-nak találta a depresszió arányát a prenatális időszakban. Ezek a tünetek negatívan befolyásolják az anya egészségét, valamint a magzati és gyermekkori fejlődést. Ezért elengedhetetlen, hogy minden terhes anyánál felmérjék a szorongást és a depressziót, és további beavatkozásokat hajtsanak végre az anya és a magzat kimenetelének javítása érdekében.

Azok a terhes anyák, akiket a koraszülés fokozott kockázata miatt fekvőbeteg osztályra vettek fel, magasabb szintű szorongást, depressziót és stresszt tapasztaltak a koraszülött terhességekhez képest. Ezenkívül a fokozott szorongás és depresszió összefüggésbe hozható a koraszülés kockázatával, ami ördögi kört idéz elő. Egy 2017-es tanulmány, amely a szorongást és a depressziót vizsgálta a koraszülés kockázatának kitett várandós anyák populációjában, 35,1%-uk szorongott és 69,8%-uk depressziós tüneteket mutatott. A terhes anyák ebben a csoportjában tapasztalt pszichológiai tünetek kezelésével az az indoklás, hogy a velük kapcsolatos kockázatok csökkenthetők, és jobb anyai és magzati kimenetel érhető el.

Számos tanulmány vizsgálta a mindfulness előnyeit a szorongás, a stressz és a depresszió csökkentésében, különösen a terhesség alatt. Egy 2016-os metaanalízis megállapította, hogy a mindfulness-alapú beavatkozások hatékonyan csökkentik a terhességgel összefüggő depressziót, stresszt és szorongást. Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban nagyfokú stressz- és szorongásos terhes nőket értékeltek hathetes éberségi gyakorlat után, és az eredmények azt mutatták, hogy a kontrollcsoporthoz képest nagyobb mértékben csökkent a terhességspecifikus szorongás.

A Mindfulness-t a szülés előtti beavatkozásként hajtották végre, biztató eredményekkel. A szülés utáni időszakban is alkalmazták olyan környezetben, mint például az újszülött intenzív osztályon (NICU), ahol a szülői szorongás, depresszió és stressz fokozott az újszülött születés utáni befogadása miatt. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy amikor az éberséget alkalmazzák a NICU-környezetben, segít a depressziós, szorongásos és traumás tünetek csökkentésében, valamint az anyai alvás javításában.

A mai napig nem készültek olyan tanulmányok, amelyek a Mindfulness-t mint eszközt vizsgálták a koraszülés kockázata miatt felvett anyák számára. Az itt javasolt tanulmány felmérné a mindfulness hatását a születés előtti időszakban, olyan anyák csoportjában, akiknél a koraszülés kockázata miatt megnövekedett a depresszió, a szorongás és a stressz.

HIPOTÉZIS

A kutatók azt feltételezik, hogy a várandós nők kevesebb depressziót, szorongást és stresszt fognak tapasztalni az éber figyelem mellett, és növelik a tudatosságukat.

ANYAGOK ÉS METÓDUSOK

Ez a vizsgálat egy nem vak, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat.

A résztvevők toborzását követően véletlenszerű besorolás történik a mindfulness csoportba vagy a kontrollcsoportba.

Mindfulness csoport (MG)

Az éberségi csoporton belüli résztvevőket egy mindfulness-gyakorló/coach oktatja hetente egyszer négy héten keresztül, egyéni foglalkozásokon. Az adherencia mérésére heti naplókat adunk. Az opcionális éberségi hangfájlok használhatók az éber figyelem gyakorlásának folytatásához az irányított éberségi foglalkozások között.

Kontrollcsoport (CG)

A kontrollcsoporton belüli résztvevők a szokásos módon részesülnek ellátásban, minden további figyelemfelkeltő technika nélkül a négyhetes időszakban.

Hangszerek

  • Általános demográfiai adatlap: A kutató elkészítette az anyai demográfiai adatlapot (életkor, iskolai végzettség, terhességek száma, paritás, korábbi éberségi tapasztalat, depresszió és szorongás kórtörténete), amelyet az anya a beiratkozáskor tölt ki.
  • Depresszió, szorongás és stressz skála: 21 tételes Depresszió, szorongás, stressz skála, amelyet az anyának kell kitöltenie a beiratkozáskor és a négy hét végén.
  • Terhességhez kapcsolódó szorongás skála: 10 tételes Terhességgel kapcsolatos szorongás skála, amelyet az anyának kell kitöltenie a felvételkor és a négy hét végén.
  • Mindfulness Scales: 15 tételes Mindfulness Attention Awareness Scale és a 13 tételes Toronto Mindfulness Scale skálát az anya kitölti a beiratkozáskor és a négy hét végén.
  • Mindfulness Weekly Journal: Dokumentum, amely rögzíti az éberség gyakorlásának időtartamát minden nap a négyhetes beavatkozás során, hogy értékelje a betartást.

COVID-19 információ

Lesz személyes toborzás és adatgyűjtés, de minden személyes interakciót felfüggesztenek mindaddig, amíg a szociális távolságtartási követelményeket fel nem oldják.

ADATELEMZÉS

A tanulmányi adatokat a Research Electronic Data Capture, egy biztonságos, webalapú szoftverplatform segítségével kezelik, amely az Albertai Egyetemen található. A csoportok demográfiai adatait t-teszttel, khi-négyzettel és Mann-Whitney U-val hasonlítottuk össze. A négy kérdőív pontszámait a Wilcoxon Signed-Rank teszttel a csoporton belüli összehasonlításhoz, a Mann-Whitney U teszttel pedig a csoportok közötti összehasonlításhoz elemezzük. A Spearman korrelációs tesztet a mindfulness csoportban fogják használni az éberségi pontszámok és a stressz, szorongás és depresszió pontszámai közötti összefüggés megállapítására. 2-végű p-értékek kerülnek felhasználásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vehetnek azok a terhes anyák, akiket a Lois Hole Kórház szülés előtti osztályára vettek fel a koraszülés kockázata miatt (<34 hét GA).
  • ha beszélnek, olvasnak és írnak angolul,
  • ha a fekvőbeteg-ellátásuk a felvételt követően várhatóan legalább 4 hétig tart
  • ha hajlandóak és képesek részt venni a mindfulness foglalkozásokon.

Kizárási kritériumok:

  • ha aktuális mentális betegséggel küzdenek
  • ha aktuális vagy korábbi kábítószerrel való visszaélést tapasztalnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness beavatkozás
Mindfulness tréning
Mindfulness tréning
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Gondozási szabvány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stressz tüneteinek változása
Időkeret: Változás a felvételről 4 héttel azután
a depressziós szorongásos stressz skála segítségével -21. Az egyéni kérdések pontszámai 0-tól (egyáltalán nem vonatkoztak rám) 3-ig (nagyon vagy legtöbbször rám vonatkoznak). A magas pontszám magasabb szintű stressztünetet jelent. Minimális pontszám 0. Maximális pontszám 21.
Változás a felvételről 4 héttel azután
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: Változás a felvételről 4 héttel azután

a depressziós szorongásos stressz skála segítségével -21. Az egyéni kérdések pontszámai 0-tól (egyáltalán nem vonatkoztak rám) 3-ig (nagyon vagy legtöbbször rám vonatkoznak). Minimális pontszám 0. Maximális pontszám 21.

És a terhességgel kapcsolatos szorongás skála használata. Az egyes kérdések pontszámai 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon sok) terjednek. A minimális pontszám 10. A maximális pontszám 50.

A magas pontszám mindkét skálán magas szintű szorongásos tüneteket jelent.

Változás a felvételről 4 héttel azután
A depresszió tüneteinek változása
Időkeret: Változás a felvételről 4 héttel azután
a depressziós szorongásos stressz skála segítségével -21. Az egyéni kérdések pontszámai 0-tól (egyáltalán nem vonatkoztak rám) 3-ig (nagyon vagy legtöbbször rám vonatkoznak). A magas pontszám magasabb depressziós tüneteket jelent. Minimális pontszám 0. Maximális pontszám 21.
Változás a felvételről 4 héttel azután
Változás az éber tudatosságban
Időkeret: Változás a felvételről 4 héttel azután

a Mindfulness Attention Awareness Scale segítségével. Az egyes kérdések pontszámai 1-től (majdnem soha) 6-ig (majdnem mindig) terjednek. A minimális pontszám 15. A maximális pontszám 90.

És a Toronto Mindfulness Scale használatával. Az egyes kérdések pontszámai 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok) terjednek. Ennek a skálának 2 alskálája van. A minimális pontszám 0. A maximális pontszám 24 az első alskálán és 28 a második alskálán.

A magas pontszám mindkét skálán (és alskálán) magas tudatossági szintet jelent.

Változás a felvételről 4 héttel azután

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindfulness gyakorlat
Időkeret: 4 hét
A mindfulness gyakorlat időtartama
4 hét
Terhességi kor
Időkeret: változó (kevesebb, mint 20 hét a felvételtől számítva)
Az újszülött terhességi kora (hetekben és napokban) a szülés időpontjában
változó (kevesebb, mint 20 hét a felvételtől számítva)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc-Antoine Landry, MD, University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel