Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness bij zwangerschappen met een hoog risico

14 november 2025 bijgewerkt door: University of Alberta

De impact van mindfulness op prenatale depressie, angst en stress bij moeders die het risico lopen op vroeggeboorte

Angst, depressie en stress komen vaak voor tijdens de zwangerschap. Het is gebleken dat deze een negatieve invloed hebben op de uitkomsten van moeder en kind. Wanneer angst, depressie en stress aanwezig zijn bij zwangere vrouwen, is het daarom belangrijk om ze te beheersen om de uitkomst van de moeder en haar kind te verbeteren.

Hoewel is aangetoond dat zwangerschap zelf angst, depressie en stress verhoogt, zijn deze problemen nog groter bij zwangerschapsgroepen met een hoog risico. Moeders met een risico op vroeggeboorte (zwangerschapsduur minder dan 37 weken) bleken vaker depressief, angstig en stressvol te zijn in vergelijking met ongecompliceerde voldragen zwangerschappen. Bovendien verhogen angst-, depressie- en stresssymptomen zelf het risico op vroeggeboorte, waardoor een vicieuze cirkel ontstaat voor deze risicogroep.

Mindfulness is een hulpmiddel dat tijdens de zwangerschap is gebruikt om depressie, angst en stress te verminderen. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat mindfulness een geschikte managementoptie is bij normale zwangerschappen.

Tot op heden zijn er geen studies geweest die Mindfulness hebben gezien als een hulpmiddel voor moeders die zijn opgenomen vanwege het risico op vroeggeboorte. Deze studie onderzoekt de impact van het aanleren van mindfulness-vaardigheden aan intramurale moeders die het risico lopen vroeggeboorte te krijgen en onderzoekt de effecten ervan op depressie, angst en stress bij moeders.

Deze studie omvat het aanbieden van Mindfulness-strategieën tijdens de ziekenhuisopname van de moeder voor het risico van vroeggeboorte gedurende vier opeenvolgende weken. Deelnemers worden ingeschreven via geïnformeerde toestemming. Alle deelnemers krijgen voor en na deelname vragenlijsten om de impact van mindfulness op angst, depressie en stress te onderzoeken. De deelnemers worden ook aangemoedigd om wekelijks een mindfulness-logboek bij te houden. De resultaten van dit onderzoek kunnen leiden tot toekomstige onderzoeken naar de impact van mindfulness-oefeningen voor risicovolle zwangerschappen. Dit zal ook helpen om in de toekomst dergelijke cursussen aan te bieden voor intramurale en poliklinische risicovolle zwangerschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND

Angst en depressie zijn twee van de meest voorkomende psychologische symptomen die zich manifesteren bij zwangere vrouwen. Een recente systematische review wees uit dat de prevalentie van prenatale angst 18,2% was in het eerste trimester, 19,1% in het tweede trimester en 24,6% in het derde trimester. Een afzonderlijke systematische review wees uit dat het percentage depressies in de prenatale periode 16,4% bedroeg. Het is gebleken dat deze symptomen een negatieve invloed hebben op de gezondheid van de moeder en op de ontwikkeling van de foetus en de kindertijd. Het is daarom absoluut noodzakelijk dat angst en depressie worden beoordeeld bij alle zwangere moeders en dat er verdere interventies worden geïmplementeerd om de resultaten voor zowel de moeder als de foetus te verbeteren.

Zwangere moeders die vanwege een verhoogd risico op vroeggeboorte op een ziekenhuisafdeling zijn opgenomen, blijken meer angst, depressie en stress te ervaren in vergelijking met voldragen zwangerschappen. Bovendien zijn toegenomen angst en depressie in verband gebracht met het risico op vroeggeboorte, waardoor een vicieuze cirkel ontstaat. Een studie uit 2017 waarin angst en depressie werden beoordeeld bij een populatie van zwangere moeders die het risico liepen op vroeggeboorte, vond dat 35,1% angst had en 69,8% depressieve symptomen. Door de psychische symptomen die in dit cohort van zwangere moeders worden ervaren, te beheersen, is de grondgedachte dat de risico's die daarmee gepaard gaan, kunnen worden verminderd, wat leidt tot betere maternale en foetale resultaten.

Er zijn verschillende onderzoeken geweest die de voordelen van mindfulness hebben beoordeeld als hulpmiddel bij het verminderen van angst, stress en depressie, met name tijdens de zwangerschap. Uit een meta-analyse uit 2016 bleek dat op mindfulness gebaseerde interventies effectief zijn bij het verminderen van zwangerschapsgerelateerde depressie, stress en angst. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie beoordeelde zwangere vrouwen met hoge niveaus van stress en angst na zes weken mindfulness-oefeningen, met resultaten die een grotere afname van zwangerschapsspecifieke angst aantoonden in vergelijking met de controlegroep.

Mindfulness is geïmplementeerd als een interventie voorafgaand aan de bevalling met bemoedigende resultaten. Het is ook gebruikt in de postpartumperiode in omgevingen zoals de Neonatale Intensive Care Unit (NICU), waar de angst, depressie en stress van ouders verhoogd zijn als gevolg van opname van hun pasgeborene na de geboorte. Recente studies hebben aangetoond dat wanneer mindfulness wordt gebruikt in de NICU-omgeving, het helpt bij het verminderen van depressieve, angst- en traumasymptomen en het verbeteren van de slaap van de moeder.

Tot op heden zijn er geen studies geweest die Mindfulness hebben gezien als een hulpmiddel voor moeders die zijn opgenomen vanwege het risico op vroeggeboorte. De studie die hier wordt voorgesteld, zou de impact van mindfulness in de prenatale periode beoordelen, bij een groep moeders die verhoogde niveaus van depressie, angst en stress ervaren vanwege het risico op vroeggeboorte.

HYPOTHESE

De onderzoekers veronderstellen dat zwangere vrouwen met mindfulness minder depressie, angst en stress zullen ervaren en hun mindful bewustzijn zullen vergroten.

MATERIALEN EN METHODES

Deze studie is een niet-geblindeerde, prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Na werving van deelnemers vindt randomisatie plaats in de mindfulnessgroep of de controlegroep.

Mindfulness Groep (MG)

Deelnemers aan de mindfulnessgroep krijgen gedurende vier weken één keer per week één-op-één-sessies van een mindfulnessbeoefenaar/coach. Wekelijkse tijdschriften zullen worden verstrekt om de therapietrouw te meten. Optionele mindfulness-audiobestanden kunnen worden gebruikt om mindfulness-oefeningen tussen begeleide mindfulness-sessies door te zetten.

Controlegroep (CG)

Deelnemers binnen de controlegroep krijgen gedurende de periode van vier weken de gebruikelijke zorg zonder aanvullende mindfulness-technieken.

Instrumenten

  • Algemeen demografische formulier: een onderzoeker heeft een formulier met demografische gegevens van de moeder gemaakt (leeftijd, opleidingsniveau, aantal zwangerschappen, pariteit, eerdere ervaring met mindfulness, geschiedenis van depressie en angst) dat door de moeder moet worden ingevuld bij inschrijving.
  • Depressie, Angst en Stress Schaal: 21 items Depressie, Angst, Stress Schaal in te vullen door de moeder bij inschrijving en aan het einde van de vier weken.
  • Zwangerschapsgerelateerde angstschaal: 10 items Zwangerschapsgerelateerde angstschaal die door de moeder moet worden ingevuld bij inschrijving en aan het einde van de vier weken.
  • Mindfulness Scales: Mindfulness Attention Awareness Scale met 15 items en de Toronto Mindfulness Scale met 13 items worden door de moeder ingevuld bij inschrijving en aan het einde van de vier weken.
  • Mindfulness Weekly Journal: Documenteer elke dag de duur van mindfulness-oefeningen tijdens de vier weken durende interventie om therapietrouw te beoordelen.

COVID-19-informatie

Er zal persoonlijke werving en gegevensverzameling plaatsvinden, maar alle persoonlijke interacties worden opgeschort totdat de vereisten voor sociale afstand zijn opgeheven.

DATA ANALYSE

Studiegegevens zullen worden beheerd met behulp van Research Electronic Data Capture, een veilig, webgebaseerd softwareplatform dat wordt gehost door de Universiteit van Alberta. Groepsdemografie werd vergeleken met t-test, chi-kwadraat en Mann-Whitney U, waar van toepassing. De scores van de vier vragenlijsten worden geanalyseerd met de Wilcoxon Signed-Rank-test voor vergelijking binnen groepen en de Mann-Whitney U-test voor vergelijkingen tussen groepen. De Spearman correlatietest zal in de mindfulnessgroep worden gebruikt voor de correlatie tussen de mindfulnessscores en de stress-, angst- en depressiescores. Er worden tweezijdige p-waarden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere moeders die zijn opgenomen op de antepartumafdeling van het Lois Hole Hospital vanwege het risico op vroeggeboorte (< 34 weken GA) komen in aanmerking voor de studie.
  • als ze Engels spreken, lezen en schrijven,
  • als hun klinische verblijf naar verwachting ten minste 4 weken na rekrutering zal duren
  • als ze bereid en in staat zijn om de mindfulnesssessies bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • als ze momenteel psychische problemen hebben
  • als ze huidig ​​of eerder middelenmisbruik ervaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-interventie
Mindfulness-training
Mindfulness-training
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stresssymptomen
Tijdsspanne: Wijziging van werving naar 4 weken erna
met behulp van de Depressie Angst Stress Schaal -21. Scores voor individuele vragen variëren van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing). Een hoge score betekent een hoger niveau van stresssymptomen. Minimale score is 0. Maximale score is 21.
Wijziging van werving naar 4 weken erna
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Wijziging van werving naar 4 weken erna

met behulp van de Depressie Angst Stress Schaal -21. Scores voor individuele vragen variëren van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing). Minimale score is 0. Maximale score is 21.

En met behulp van de zwangerschapsgerelateerde angstschaal. Scores voor individuele vragen variëren van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel). Minimale score is 10. Maximale score is 50.

Een hoge score op beide schalen betekent een hoog niveau van angstsymptomen.

Wijziging van werving naar 4 weken erna
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: Wijziging van werving naar 4 weken erna
met behulp van de Depressie Angst Stress Schaal -21. Scores voor individuele vragen variëren van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing). Een hoge score betekent een hoger niveau van depressiesymptomen. Minimale score is 0. Maximale score is 21.
Wijziging van werving naar 4 weken erna
Verandering in bewust bewustzijn
Tijdsspanne: Wijziging van werving naar 4 weken erna

met behulp van de Mindfulness Attention Awareness Scale. Scores voor individuele vragen variëren van 1 (bijna nooit) tot 6 (bijna altijd). Minimale score is 15. Maximale score is 90.

En met behulp van Toronto Mindfulness Scale. Scores voor individuele vragen variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Deze schaal heeft 2 subschalen. Minimumscore is 0. Maximumscore is 24 voor de eerste subschaal en 28 voor de tweede subschaal.

Een hoge score op beide schalen (en subschalen) betekent een hoog bewustzijnsniveau.

Wijziging van werving naar 4 weken erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindfulness praktijk
Tijdsspanne: 4 weken
Duur mindfulness beoefening
4 weken
Zwangerschapsleeftijd
Tijdsspanne: variabel (minder dan 20 weken na aanwerving)
Zwangerschapsduur van de pasgeborene (in weken en dagen) op het moment van bevalling
variabel (minder dan 20 weken na aanwerving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc-Antoine Landry, MD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren