Étude sur l'acalabrutinib avec les meilleurs soins de soutien chez les participants hospitalisés avec COVID-19

Critère d'intégration:

1. Le participant ou le représentant légalement autorisé doit être en mesure de comprendre l'objectif et les risques de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation d'utiliser les informations de santé protégées (conformément aux réglementations nationales et locales sur la confidentialité des patients).

2. Participants hospitalisés avec une infection à coronavirus (SRAS-CoV-2), confirmée par un test PCR ou un autre test commercial ou de santé publique dans n'importe quel échantillon, comme documenté par l'un des éléments suivants :

   1. PCR positif dans l'échantillon prélevé < 72 heures avant la première dose, OU

   2. PCR positive dans l'échantillon prélevé ≥ 72 heures avant la première dose (mais pas plus de 14 jours avant la première dose), incapacité documentée à obtenir un échantillon répété (par exemple, en raison du manque de fournitures de test, capacité de test limitée, résultats prenant> 24 heures, etc.), ET maladie évolutive évoquant une infection par le SARS-CoV-2 en cours le placement doit être confirmé par radiographie et devrait rester en place, selon le jugement de l'investigateur, pendant au moins 3 jours après l'inscription à l'étude.

      5 A reçu un traitement avec des IPP (par exemple, oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, dexlansoprazole, rabéprazole ou pantoprazole) pendant au moins 24 heures immédiatement avant l'inscription ; tout IPP sera autorisé, à condition qu'il respecte la dose quotidienne équivalente minimale de 20 mg de rabéprazole.

      Critère d'exclusion:

      1. Toute condition médicale grave et incorrigible ou anomalie des tests de laboratoire clinique qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation en toute sécurité du participant et l'achèvement de l'étude.
      2. De l'avis de l'investigateur, la progression vers la mort est imminente et inévitable dans les prochaines 24 heures, indépendamment de la fourniture de traitements.
      3. Nausées et vomissements réfractaires actuels, syndrome de malabsorption, maladie affectant de manière significative la fonction gastro-intestinale, résection de l'estomac, résection étendue de l'intestin grêle susceptible d'affecter l'absorption, maladie intestinale inflammatoire symptomatique, occlusion intestinale partielle ou complète, ou restrictions gastriques et chirurgie bariatrique, telles que comme pontage gastrique.
      4. A reçu un inhibiteur de BTK dans les 7 jours précédant l'inscription.
      5. Nécessite ou reçoit une anticoagulation avec de la warfarine ou des antagonistes équivalents de la vitamine K (par exemple, la phenprocoumone) dans les 7 jours précédant l'inscription. Les autres anticoagulants sont autorisés.
      6. Participants sous double traitement antiplaquettaire et anticoagulant thérapeutique (par exemple, l'aspirine et les doses thérapeutiques d'héparine de bas poids moléculaire ne sont pas autorisées ; cependant, l'aspirine et les doses prophylactiques/faibles d'héprine de bas poids moléculaire sont autorisées).