COVID-19로 입원한 참가자를 대상으로 최상의 지지 요법을 사용한 아칼라브루티닙 연구

포함 기준:

1. 참가자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있어야 하며 서면 동의서 및 보호 대상 건강 정보 사용 승인을 제공해야 합니다(국가 및 지역 환자 개인정보 보호 규정에 따름).

2. 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 감염으로 입원한 참가자는 다음 중 하나에 의해 문서화된 모든 표본에서 PCR 테스트 또는 기타 상업적 또는 공중 보건 분석으로 확인되었습니다.

   1. 첫 번째 투여 전 < 72시간 전에 수집된 샘플에서 PCR 양성, 또는

   2. 첫 번째 투여 전 ≥ 72시간(그러나 첫 번째 투여 전 14일 이내)에 수집된 샘플에서 PCR 양성, 반복 샘플을 얻을 수 없음이 문서화됨(예: 테스트 용품 부족, 제한된 테스트 용량, > 24 등), 진행 중인 SARS-CoV-2 감염을 시사하는 진행성 질환 3 등록 전 COVID-19 폐렴으로 인한 호흡 부전의 증거(방사선 사진으로 기록됨) 4 비위관 또는 기타 유형의 경구 또는 경피 위 영양 공급관; 배치는 연구 등록 후 최소 3일 동안 조사자의 판단에 따라 방사선학적으로 확인되고 제자리에 유지될 것으로 예상되어야 합니다.

      5 등록 직전 최소 24시간 동안 PPI(예: 오메프라졸, 에소메프라졸, 란소프라졸, 덱란소프라졸, 라베프라졸 또는 판토프라졸)로 치료를 받은 적이 있습니다. 20mg 라베프라졸의 최소 등가 일일 용량을 충족하는 경우 모든 PPI가 허용됩니다.

      제외 기준:

      1. 조사자의 판단에 따라 참가자의 안전한 연구 참여 및 연구 완료를 방해하는 임의의 심각하고 수정 불가능한 의학적 상태 또는 임상 실험실 테스트의 이상.
      2. 조사관의 의견에 따르면, 치료 제공 여부와 관계없이 사망으로의 진행이 임박하고 향후 24시간 이내에 불가피합니다.
      3. 현재 난치성 구역 및 구토, 흡수장애 증후군, 위장 기능에 현저하게 영향을 미치는 질환, 위 절제술, 흡수에 영향을 미칠 가능성이 있는 광범위한 소장 절제술, 증상이 있는 염증성 장 질환, 부분 또는 전체 장 폐쇄 또는 위 제한 및 비만 수술 등 위 우회로.
      4. 등록 전 7일 이내에 BTK 억제제를 투여받았습니다.
      5. 등록 전 7일 이내에 와파린 또는 동등한 비타민 K 길항제(예: 펜프로쿠몬)를 사용한 항응고 요법이 필요하거나 현재 받고 있습니다. 다른 항응고제는 허용됩니다.
      6. 이중 항혈소판제 및 치료적 항응고제 요법(예: 아스피린 및 치료 용량의 저분자량 헤파린은 허용되지 않음, 그러나 아스피린 및 예방적/저용량의 저분자량 헤프린은 허용됨) 참가자.