Acalabrutinib-onderzoek met de beste ondersteunende zorg bij deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COVID-19

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moet in staat zijn om het doel en de risico's van het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming en autorisatie te geven om beschermde gezondheidsinformatie te gebruiken (in overeenstemming met nationale en lokale privacyregels voor patiënten).

2. Deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een infectie met het coronavirus (SARS-CoV-2), bevestigd door een PCR-test of een andere commerciële of volksgezondheidstest in een monster, zoals gedocumenteerd door een van de volgende:

   1. PCR-positief in monster afgenomen < 72 uur voorafgaand aan eerste dosis, OF

   2. PCR-positief in monster verzameld ≥ 72 uur vóór de eerste dosis (maar niet meer dan 14 dagen vóór de eerste dosis), gedocumenteerd onvermogen om een ​​herhalingsmonster te verkrijgen (bijv. uren, enz.), EN voortschrijdende ziekte die wijst op een aanhoudende SARS-CoV-2-infectie 3 Bewijs van respiratoire insufficiëntie toe te schrijven aan COVID-19-pneumonie (radiografisch gedocumenteerd) vóór inschrijving 4 Neusgassonde of andere soorten orale of percutane maagvoedingssonde; plaatsing moet radiografisch worden bevestigd en moet naar verwachting op zijn plaats blijven, zoals beoordeeld door de onderzoeker, gedurende minimaal 3 dagen na inschrijving voor het onderzoek.

      5 Onmiddellijk voorafgaand aan inschrijving gedurende minimaal 24 uur een behandeling met protonpompremmers (bijv. omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, rabeprazol of pantoprazol) heeft ondergaan; elke PPI is toegestaan, op voorwaarde dat deze voldoet aan de minimale equivalente dagelijkse dosis van 20 mg rabeprazol.

      Uitsluitingscriteria:

      1. Elke ernstige en oncorrigeerbare medische aandoening of afwijking van klinische laboratoriumtests die, naar het oordeel van de onderzoeker, veilige deelname en voltooiing van de studie door de deelnemer in de weg staat.
      2. Naar de mening van de onderzoeker is progressie naar de dood nabij en onvermijdelijk binnen de komende 24 uur, ongeacht de verstrekking van behandelingen.
      3. Huidige refractaire misselijkheid en braken, malabsorptiesyndroom, ziekte die de gastro-intestinale functie aanzienlijk beïnvloedt, resectie van de maag, uitgebreide resectie van de dunne darm die waarschijnlijk de absorptie beïnvloedt, symptomatische inflammatoire darmziekte, gedeeltelijke of volledige darmobstructie, of maagbeperking en bariatrische chirurgie, zoals als maagbypass.
      4. BTK-remmer ontvangen binnen 7 dagen voor inschrijving.
      5. Vereist of krijgt antistolling met warfarine of gelijkwaardige vitamine K-antagonisten (bijv. Fenprocoumon) binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving. Andere antistollingsmiddelen zijn toegestaan.
      6. Deelnemers aan dubbele plaatjesaggregatieremmers en therapeutische anticoagulantia (bijv. aspirine en therapeutische doses heparine met laag molecuulgewicht zijn niet toegestaan; aspirine en profylactische/lage doses heprin met laag molecuulgewicht zijn echter wel toegestaan).