Efficacité de trois ACT pour le traitement du paludisme à Falciparum à Maradi au Niger

Critère d'intégration:

• Âge entre 6 et 59 mois
• Poids ≥ 5 kg
• Mono-infection à P. falciparum détectée par microscopie
• Densité parasitaire entre 2 000 et 200 000 formes asexuées/µL de sang
• Température axillaire ≥ 37,5°C ou antécédents de fièvre au cours des 24 heures précédentes
• Capacité et volonté de se conformer au protocole pendant la durée de l'étude et de se conformer au calendrier des visites d'étude (le domicile se trouve à moins d'une heure de marche du service ambulatoire, pas de plans de voyage à court terme, etc.)
• Consentement d'un parent ou d'un tuteur âgé d'au moins 18 ans.

Critère d'exclusion:

• Présence de signes généraux de danger tels que définis par l'OMS,
• Présence de signes de paludisme grave selon les définitions de l'OMS,
• Anémie sévère (hémoglobine <5 g/dL),
• Antécédents connus d'arythmies cardiaques symptomatiques ou avec bradycardie cliniquement pertinente,
• Antécédents familiaux de mort subite ou d'allongement congénital de l'intervalle QT corrigé,
• Utilisation d'antiarythmiques ou de neuroleptiques,
• Antécédents connus d'hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude,
• Malnutrition sévère (définie par un rapport poids-taille < -3 z-score selon la référence OMS 2006 (20) et/ou un périmètre brachial inférieur à 115 mm et/ou la présence d'un œdème symétrique des pieds ),
• Présence d'un état fébrile dû à une maladie autre que le paludisme (c.-à-d. rougeole, infection aiguë des voies respiratoires inférieures, otite moyenne, amygdalite, abcès, diarrhée sévère avec déshydratation, etc.)
• Antécédents d'un traitement complet avec l'un des trois médicaments à l'étude au cours des 28 derniers jours. La prise antérieure incomplète de l'un des trois médicaments à l'étude ou la prise antérieure d'antipaludiques non testés dans l'étude n'exclut pas la participation d'un patient à cette étude. Cependant, les informations sur ces traitements antérieurs seront soigneusement enregistrées.