Intervention éducative ciblant la thérapie aux statines et l'observance chez les patients diabétiques (STADIA)
Une intervention éducative ciblant le traitement par statine peut-elle améliorer l'observance chez les patients diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nord Pas De Calais
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Lomme, Nord Pas De Calais, France, 59462
- Hôpital Saint-Philibert
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diabète de type 2
- Après un traitement aux statines
- Hospitalisation dans les hôpitaux de jour du diabète des hôpitaux Saint Philibert ou Saint Vincent (Lille, France).
- Capacité à répondre au test Girerd dans les deux entretiens (en entretien individuel et par téléphone)
- Patient informé pour participer à l'étude
- Consentement du patient signé.
Critère d'exclusion:
- Patients sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients diabétiques après éducation
Les patients suivront une intervention éducative sur la physiopathologie du diabète et les mécanismes d'action des statines.
Un questionnaire permettra de mesurer l'observance du traitement.
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Les patients suivront une éducation thérapeutique afin de les informer sur le mécanisme d'action des statines.
Après cette intervention un questionnaire servira à mesurer l'observance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'observance au traitement par statine
Délai: 3 mois
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L'observance est estimée avec le Test d'évaluation de l'observance de Girerd basé sur un score de 0 à 6. Six questions sont posées au patient. Pour l'interprétation du test : Total OUI = 0, Score = 0 : Bonne conformité Total OUI = 1 ou 2, Score = 1 ou 2 : Conformité minimale Total OUI ≥ 3, Score ≥ 3 : Mauvaise conformité Le non-remplissage du questionnaire est considéré comme « mauvaise conformité » . |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'observance du traitement par statine selon le schéma de prise médicamenteuse
Délai: 3 mois
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L'observance est estimée avec le Test d'évaluation de l'observance de Girerd basé sur un score de 0 à 6. Six questions sont posées au patient. Pour l'interprétation du test : Total OUI = 0, Score = 0 : Bonne conformité Total OUI = 1 ou 2, Score = 1 ou 2 : Conformité minimale Total OUI ≥ 3, Score ≥ 3 : Mauvaise conformité Le non-remplissage du questionnaire est considéré comme « mauvaise conformité » . |
3 mois
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Taux d'observance au traitement par statine selon la durée du traitement.
Délai: 3 mois
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L'observance est estimée avec le Test d'évaluation de l'observance de Girerd basé sur un score de 0 à 6. Six questions sont posées au patient. Pour l'interprétation du test : Total OUI = 0, Score = 0 : Bonne conformité Total OUI = 1 ou 2, Score = 1 ou 2 : Conformité minimale Total OUI ≥ 3, Score ≥ 3 : Mauvaise conformité Le non-remplissage du questionnaire est considéré comme « mauvaise conformité » . |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Delecourt, MD, GHICL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0096
- 2020-A00402-37 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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