Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja edukacyjna ukierunkowana na terapię statyną i przestrzeganie zaleceń u pacjentów z cukrzycą (STADIA)

12 października 2021 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Czy interwencja edukacyjna ukierunkowana na terapię statyną może poprawić przestrzeganie zaleceń u pacjentów z cukrzycą

Celem pracy jest ocena zmian w przestrzeganiu terapii statynami u pacjentów z cukrzycą typu 2 po interwencji edukacyjnej. Interwencja ta jest częścią edukacji terapeutycznej pacjenta z cukrzycą, prowadzoną przez cały okres obserwacji jego cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Nord Pas De Calais
      • Lomme, Nord Pas De Calais, Francja, 59462
        • Hôpital Saint-Philibert

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą hospitalizowani w dziennych szpitalach dla diabetyków szpitali Saint Philibert lub Saint-Vincent (Lille, Francja)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Cukrzyca typu 2
  • Po leczeniu statynami
  • Hospitalizacja w dziennych szpitalach dla diabetyków szpitali Saint Philibert lub Saint Vincent (Lille, Francja).
  • Umiejętność odpowiedzi na test Girerda w obu rozmowach (w rozmowie indywidualnej i telefonicznie)
  • Pacjent poinformowany o udziale w badaniu
  • Podpisana zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą po edukacji
Pacjenci zostaną objęci interwencją edukacyjną dotyczącą fizjopatologii cukrzycy i mechanizmów działania statyn. Kwestionariusz pozwoli zmierzyć zgodność leczenia.
Inny: Edukacja terapeutyczna
Pacjenci będą objęci edukacją terapeutyczną, aby zapoznać ich z mechanizmem działania statyn. Po tej interwencji kwestionariusz zostanie użyty do pomiaru zgodności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgodności z leczeniem statynami
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zgodność ocenia się za pomocą testu oceny zgodności Girerda na podstawie punktacji od 0 do 6. Pacjentowi zadaje się sześć pytań.

Do interpretacji testu:

Ogółem TAK = 0, Punktacja = 0: Dobra zgodność Ogółem TAK = 1 lub 2, Wynik = 1 lub 2: Minimalna zgodność Ogółem TAK ≥ 3, Wynik ≥ 3: Słaba zgodność Brak wypełnienia kwestionariusza jest uważany za „słabą zgodność” .
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia statynami zgodnie z harmonogramem przyjmowania leków
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zgodność ocenia się za pomocą testu oceny zgodności Girerda na podstawie punktacji od 0 do 6. Pacjentowi zadaje się sześć pytań.

Do interpretacji testu:

Ogółem TAK = 0, Punktacja = 0: Dobra zgodność Ogółem TAK = 1 lub 2, Wynik = 1 lub 2: Minimalna zgodność Ogółem TAK ≥ 3, Wynik ≥ 3: Słaba zgodność Brak wypełnienia kwestionariusza jest uważany za „słabą zgodność” .
3 miesiące
Wskaźnik zgodności z leczeniem statynami w zależności od czasu trwania leczenia.
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zgodność ocenia się za pomocą testu oceny zgodności Girerda na podstawie punktacji od 0 do 6. Pacjentowi zadaje się sześć pytań.

Do interpretacji testu:

Ogółem TAK = 0, Punktacja = 0: Dobra zgodność Ogółem TAK = 1 lub 2, Wynik = 1 lub 2: Minimalna zgodność Ogółem TAK ≥ 3, Wynik ≥ 3: Słaba zgodność Brak wypełnienia kwestionariusza jest uważany za „słabą zgodność” .
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: François Delecourt, MD, GHICL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P0096
  • 2020-A00402-37 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu II

Badania kliniczne na Edukacja terapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj