Intervención educativa dirigida a la terapia con estatinas y el cumplimiento en pacientes diabéticos (STADIA)
12 de octubre de 2021 actualizado por: Lille Catholic University
¿Puede la intervención educativa dirigida a la terapia con estatinas mejorar el cumplimiento en pacientes diabéticos?
El objetivo del estudio es medir los cambios en el cumplimiento de la terapia con estatinas en pacientes con diabetes tipo 2 después de una intervención educativa.
Esta intervención forma parte de la educación terapéutica del paciente diabético, realizada a lo largo del seguimiento de su diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lomme, Nord Pas De Calais, Francia, 59462
- Hôpital Saint-Philibert
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diabéticos hospitalizados en los hospitales de día de diabetes de los hospitales Saint Philibert o Saint-Vincent (Lille, Francia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diabetes tipo 2
- Después del tratamiento con estatinas
- Hospitalización en los hospitales de día de diabetes de los hospitales Saint Philibert o Saint Vincent (Lille, Francia).
- Capacidad para responder la prueba de Girerd en ambas entrevistas (en la entrevista individual y por teléfono)
- Paciente informado para participar en el estudio
- Consentimiento del paciente firmado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes diabéticos después de la educación
Los pacientes seguirán una intervención educativa sobre la fisiopatología de la diabetes y los mecanismos de acción de las estatinas.
Un cuestionario permitirá medir el cumplimiento del tratamiento.
|
Los pacientes seguirán una educación terapéutica con el fin de informarles sobre el mecanismo de acción de las estatinas.
Tras esta intervención se utilizará un cuestionario para medir el cumplimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de cumplimiento al tratamiento con estatinas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El cumplimiento se estima con el Test de evaluación de cumplimiento de Girerd basado en un puntaje de 0 a 6. Se le hacen seis preguntas al paciente. Para la interpretación de la prueba: Total SI = 0, Puntaje = 0: Cumplimiento bueno Total SI = 1 o 2, Puntaje = 1 o 2: Cumplimiento mínimo Total SI ≥ 3, Puntaje ≥ 3: Cumplimiento deficiente La falta de cumplimentación del cuestionario se considera como “cumplimiento deficiente” . |
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cumplimiento al tratamiento con estatinas según horario de toma de fármacos
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cumplimiento se estima con el Test de evaluación de cumplimiento de Girerd basado en un puntaje de 0 a 6. Se le hacen seis preguntas al paciente. Para la interpretación de la prueba: Total SI = 0, Puntaje = 0: Cumplimiento bueno Total SI = 1 o 2, Puntaje = 1 o 2: Cumplimiento mínimo Total SI ≥ 3, Puntaje ≥ 3: Cumplimiento deficiente La falta de cumplimentación del cuestionario se considera como “cumplimiento deficiente” . |
3 meses
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Tasa de cumplimiento del tratamiento con estatinas según duración del tratamiento.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cumplimiento se estima con el Test de evaluación de cumplimiento de Girerd basado en un puntaje de 0 a 6. Se le hacen seis preguntas al paciente. Para la interpretación de la prueba: Total SI = 0, Puntaje = 0: Cumplimiento bueno Total SI = 1 o 2, Puntaje = 1 o 2: Cumplimiento mínimo Total SI ≥ 3, Puntaje ≥ 3: Cumplimiento deficiente La falta de cumplimentación del cuestionario se considera como “cumplimiento deficiente” . |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Delecourt, MD, GHICL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0096
- 2020-A00402-37 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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