Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk intervention rettet mod statinterapi og compliance hos diabetespatienter (STADIA)

12. oktober 2021 opdateret af: Lille Catholic University

Kan pædagogisk intervention rettet mod statinterapi forbedre compliance hos diabetespatienter

Formålet med undersøgelsen er at måle ændringer i compliance til statinbehandling hos patienter med type 2-diabetes efter en pædagogisk intervention. Denne intervention er en del af den terapeutiske uddannelse af diabetespatienten, som udføres under opfølgningen af ​​hans/hendes diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nord Pas De Calais
      • Lomme, Nord Pas De Calais, Frankrig, 59462
        • Hôpital Saint-Philibert

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetespatienter indlagt på diabetesdaghospitalerne på Saint Philibert eller Saint-Vincent hospitalerne (Lille, Frankrig)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller mere
  • Type 2 diabetes
  • Efter behandling med statiner
  • Hospitalsindlæggelse på diabetesdaghospitalerne på Saint Philibert eller Saint Vincent Hospitalerne (Lille, Frankrig).
  • Evne til at besvare Girerd-testen i begge interviews (i det individuelle interview og telefonisk)
  • Patient informeret om at deltage i undersøgelsen
  • Underskrevet patientens samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetespatienter efter uddannelse
Patienterne vil følge en pædagogisk intervention om fysiopatologi af diabetes og virkningsmekanismer af statiner. Et spørgeskema vil gøre det muligt at måle efterlevelse af behandlingen.
Andet: Terapeutisk uddannelse
Patienterne vil følge en terapeutisk uddannelse for at informere dem om virkningsmekanismen for statiner. Efter denne intervention vil et spørgeskema bruge til at måle compliance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad til statinbehandlingen
Tidsramme: 3 måneder

Compliance estimeres med compliance-evalueringen Test af Girerd baseret på en score fra 0 til 6. Seks spørgsmål stilles til patienten.

Til fortolkning af testen:

I alt JA = 0, Score = 0: God overensstemmelse I alt JA = 1 eller 2, Score = 1 eller 2: Minimal overensstemmelse I alt JA ≥ 3, Score ≥ 3: Dårlig overensstemmelse Manglende udfyldelse af spørgeskemaet betragtes som "dårlig overensstemmelse" .
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad til statinbehandling i henhold til tidsplanen for lægemiddelindtagelse
Tidsramme: 3 måneder

Compliance estimeres med compliance-evalueringen Test af Girerd baseret på en score fra 0 til 6. Seks spørgsmål stilles til patienten.

Til fortolkning af testen:

I alt JA = 0, Score = 0: God overensstemmelse I alt JA = 1 eller 2, Score = 1 eller 2: Minimal overensstemmelse I alt JA ≥ 3, Score ≥ 3: Dårlig overensstemmelse Manglende udfyldelse af spørgeskemaet betragtes som "dårlig overensstemmelse" .
3 måneder
Overholdelsesgrad til statinbehandlingen i henhold til behandlingens varighed.
Tidsramme: 3 måneder

Compliance estimeres med compliance-evalueringen Test af Girerd baseret på en score fra 0 til 6. Seks spørgsmål stilles til patienten.

Til fortolkning af testen:

I alt JA = 0, Score = 0: God overensstemmelse I alt JA = 1 eller 2, Score = 1 eller 2: Minimal overensstemmelse I alt JA ≥ 3, Score ≥ 3: Dårlig overensstemmelse Manglende udfyldelse af spørgeskemaet betragtes som "dårlig overensstemmelse" .
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Delecourt, MD, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0096
  • 2020-A00402-37 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type II diabetes

Kliniske forsøg med Terapeutisk uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner