- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04499846
Pædagogisk intervention rettet mod statinterapi og compliance hos diabetespatienter (STADIA)
Kan pædagogisk intervention rettet mod statinterapi forbedre compliance hos diabetespatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lomme, Nord Pas De Calais, Frankrig, 59462
- Hôpital Saint-Philibert
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller mere
- Type 2 diabetes
- Efter behandling med statiner
- Hospitalsindlæggelse på diabetesdaghospitalerne på Saint Philibert eller Saint Vincent Hospitalerne (Lille, Frankrig).
- Evne til at besvare Girerd-testen i begge interviews (i det individuelle interview og telefonisk)
- Patient informeret om at deltage i undersøgelsen
- Underskrevet patientens samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Diabetespatienter efter uddannelse
Patienterne vil følge en pædagogisk intervention om fysiopatologi af diabetes og virkningsmekanismer af statiner.
Et spørgeskema vil gøre det muligt at måle efterlevelse af behandlingen.
|
Patienterne vil følge en terapeutisk uddannelse for at informere dem om virkningsmekanismen for statiner.
Efter denne intervention vil et spørgeskema bruge til at måle compliance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelsesgrad til statinbehandlingen
Tidsramme: 3 måneder
|
Compliance estimeres med compliance-evalueringen Test af Girerd baseret på en score fra 0 til 6. Seks spørgsmål stilles til patienten. Til fortolkning af testen: I alt JA = 0, Score = 0: God overensstemmelse I alt JA = 1 eller 2, Score = 1 eller 2: Minimal overensstemmelse I alt JA ≥ 3, Score ≥ 3: Dårlig overensstemmelse Manglende udfyldelse af spørgeskemaet betragtes som "dårlig overensstemmelse" . |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelsesgrad til statinbehandling i henhold til tidsplanen for lægemiddelindtagelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Compliance estimeres med compliance-evalueringen Test af Girerd baseret på en score fra 0 til 6. Seks spørgsmål stilles til patienten. Til fortolkning af testen: I alt JA = 0, Score = 0: God overensstemmelse I alt JA = 1 eller 2, Score = 1 eller 2: Minimal overensstemmelse I alt JA ≥ 3, Score ≥ 3: Dårlig overensstemmelse Manglende udfyldelse af spørgeskemaet betragtes som "dårlig overensstemmelse" . |
3 måneder
|
Overholdelsesgrad til statinbehandlingen i henhold til behandlingens varighed.
Tidsramme: 3 måneder
|
Compliance estimeres med compliance-evalueringen Test af Girerd baseret på en score fra 0 til 6. Seks spørgsmål stilles til patienten. Til fortolkning af testen: I alt JA = 0, Score = 0: God overensstemmelse I alt JA = 1 eller 2, Score = 1 eller 2: Minimal overensstemmelse I alt JA ≥ 3, Score ≥ 3: Dårlig overensstemmelse Manglende udfyldelse af spørgeskemaet betragtes som "dårlig overensstemmelse" . |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Delecourt, MD, GHICL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-P0096
- 2020-A00402-37 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type II diabetes
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndien
-
mahmoud abdelhameed mohamedAfsluttetMaloklusion Klasse IIEgypten
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitation
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringOrtodontisk apparatkomplikation, vinkelklasse II-patienter, distaliseringEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
Sohag UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Terapeutisk uddannelse
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater