Educatieve interventie gericht op statinetherapie en therapietrouw bij diabetespatiënten (STADIA)
Kan educatieve interventie gericht op statinetherapie de therapietrouw bij diabetespatiënten verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lomme, Nord Pas De Calais, Frankrijk, 59462
- Hôpital Saint-Philibert
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Type 2 diabetes
- Na behandeling met statines
- Ziekenhuisopname in de dagziekenhuizen voor diabetes van het ziekenhuis Saint Philibert of Saint Vincent (Rijsel, Frankrijk).
- Mogelijkheid om de Girerd-test in beide interviews te beantwoorden (in het individuele interview en telefonisch)
- Patiënt geïnformeerd om deel te nemen aan het onderzoek
- Ondertekende toestemming van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetespatiënten volgen onderwijs
Patiënten zullen een voorlichtingsinterventie volgen over de fysiopathologie van diabetes en de werkingsmechanismen van statines.
Met een vragenlijst kan de therapietrouw worden gemeten.
|
Patiënten zullen een therapeutische opleiding volgen om hen te informeren over het werkingsmechanisme van statines.
Na deze interventie zal een vragenlijst worden gebruikt om de naleving te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingspercentage voor de statinebehandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De naleving wordt geschat met de nalevingsevaluatietest van Girerd op basis van een score van 0 tot 6. Zes vragen worden aan de patiënt gesteld. Voor de interpretatie van de test: Totaal JA = 0, Score = 0: Goede naleving Totaal JA = 1 of 2, Score = 1 of 2: Minimale naleving Totaal JA ≥ 3, Score ≥ 3: Slechte naleving Het niet invullen van de vragenlijst wordt beschouwd als "slechte naleving" . |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingspercentage voor de statinebehandeling volgens schema van medicijninname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De naleving wordt geschat met de nalevingsevaluatietest van Girerd op basis van een score van 0 tot 6. Zes vragen worden aan de patiënt gesteld. Voor de interpretatie van de test: Totaal JA = 0, Score = 0: Goede naleving Totaal JA = 1 of 2, Score = 1 of 2: Minimale naleving Totaal JA ≥ 3, Score ≥ 3: Slechte naleving Het niet invullen van de vragenlijst wordt beschouwd als "slechte naleving" . |
3 maanden
|
|
Nalevingspercentage voor de statinebehandeling volgens behandelingsduur.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De naleving wordt geschat met de nalevingsevaluatietest van Girerd op basis van een score van 0 tot 6. Zes vragen worden aan de patiënt gesteld. Voor de interpretatie van de test: Totaal JA = 0, Score = 0: Goede naleving Totaal JA = 1 of 2, Score = 1 of 2: Minimale naleving Totaal JA ≥ 3, Score ≥ 3: Slechte naleving Het niet invullen van de vragenlijst wordt beschouwd als "slechte naleving" . |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Delecourt, MD, GHICL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0096
- 2020-A00402-37 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .