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Intervenção educacional direcionada à terapia com estatina e adesão em pacientes diabéticos (STADIA)

12 de outubro de 2021 atualizado por: Lille Catholic University

A intervenção educacional direcionada à terapia com estatina pode melhorar a adesão em pacientes diabéticos

O objetivo do estudo é medir as mudanças na adesão à terapia com estatina em pacientes com diabetes tipo 2 após uma intervenção educacional. Esta intervenção faz parte da educação terapêutica do doente diabético, realizada ao longo do acompanhamento da sua diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Nord Pas De Calais
      • Lomme, Nord Pas De Calais, França, 59462
        • Hôpital Saint-Philibert

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diabéticos internados nos hospitais dia para diabetes dos hospitais Saint Philibert ou Saint-Vincent (Lille, França)

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Diabetes tipo 2
  • Após o tratamento com estatinas
  • Internação nos hospitais de dia para diabetes dos Hospitais Saint Philibert ou Saint Vincent (Lille, França).
  • Capacidade de responder ao teste de Girerd em ambas as entrevistas (na entrevista individual e por telefone)
  • Paciente informado a participar do estudo
  • Consentimento do paciente assinado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes diabéticos após educação
Os pacientes seguirão uma intervenção educativa sobre a fisiopatologia do diabetes e os mecanismos de ação das estatinas. Um questionário permitirá medir a adesão ao tratamento.
Outro: Educação terapêutica
Os pacientes seguirão uma educação terapêutica a fim de informá-los sobre o mecanismo de ação das estatinas. Após esta intervenção, um questionário será usado para medir o cumprimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adesão ao tratamento com estatina
Prazo: 3 meses

A adesão é estimada com o teste de avaliação de adesão de Girerd com base em uma pontuação de 0 a 6. Seis perguntas são feitas ao paciente.

Para a interpretação do teste:

Total SIM = 0, Pontuação = 0: Boa adesão Total SIM = 1 ou 2, Pontuação = 1 ou 2: Mínima adesão Total SIM ≥ 3, Pontuação ≥ 3: Fraca adesão A falta de preenchimento do questionário é considerada como "má adesão" .
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adesão ao tratamento com estatina de acordo com o esquema de ingestão da droga
Prazo: 3 meses

A adesão é estimada com o teste de avaliação de adesão de Girerd com base em uma pontuação de 0 a 6. Seis perguntas são feitas ao paciente.

Para a interpretação do teste:

Total SIM = 0, Pontuação = 0: Boa adesão Total SIM = 1 ou 2, Pontuação = 1 ou 2: Mínima adesão Total SIM ≥ 3, Pontuação ≥ 3: Fraca adesão A falta de preenchimento do questionário é considerada como "má adesão" .
3 meses
Taxa de adesão ao tratamento com estatina de acordo com a duração do tratamento.
Prazo: 3 meses

A adesão é estimada com o teste de avaliação de adesão de Girerd com base em uma pontuação de 0 a 6. Seis perguntas são feitas ao paciente.

Para a interpretação do teste:

Total SIM = 0, Pontuação = 0: Boa adesão Total SIM = 1 ou 2, Pontuação = 1 ou 2: Mínima adesão Total SIM ≥ 3, Pontuação ≥ 3: Fraca adesão A falta de preenchimento do questionário é considerada como "má adesão" .
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lille Catholic University

Investigadores

  • Investigador principal: François Delecourt, MD, GHICL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC-P0096
  • 2020-A00402-37 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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