Образовательное вмешательство, направленное на терапию статинами и соблюдение режима лечения у пациентов с диабетом (STADIA)
Может ли образовательное вмешательство, направленное на терапию статинами, улучшить соблюдение режима лечения у пациентов с диабетом
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lomme, Nord Pas De Calais, Франция, 59462
- Hôpital Saint-Philibert
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диабет 2 типа
- После лечения статинами
- Госпитализация в диабетические дневные стационары больниц Сен-Филибер или Сент-Винсент (Лилль, Франция).
- Возможность ответить на тест Жирера в обоих интервью (в индивидуальном интервью и по телефону)
- Пациент проинформирован об участии в исследовании
- Подписанное согласие пациента.
Критерий исключения:
- Пациенты под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные сахарным диабетом после обучения
Пациенты будут сопровождаться образовательным вмешательством о физиопатологии диабета и механизмах действия статинов.
Анкета позволит измерить приверженность к лечению.
|
Пациенты будут проходить терапевтическое обучение, чтобы информировать их о механизме действия статинов.
После этого вмешательства будет использоваться вопросник для измерения соблюдения требований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень приверженности лечению статинами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Комплаентность оценивается с помощью теста Жирера для оценки комплаентности по шкале от 0 до 6. Пациенту задают шесть вопросов. Для интерпретации теста: Всего ДА = 0, балл = 0: хорошее соответствие. Всего ДА = 1 или 2, балл = 1 или 2: минимальное соблюдение. Всего ДА ≥ 3, балл ≥ 3: плохое соблюдение. Незаполнение анкеты рассматривается как «плохое соблюдение». . |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель приверженности к лечению статинами в соответствии с графиком приема препаратов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Комплаентность оценивается с помощью теста Жирера для оценки комплаентности по шкале от 0 до 6. Пациенту задают шесть вопросов. Для интерпретации теста: Всего ДА = 0, балл = 0: хорошее соответствие. Всего ДА = 1 или 2, балл = 1 или 2: минимальное соблюдение. Всего ДА ≥ 3, балл ≥ 3: плохое соблюдение. Незаполнение анкеты рассматривается как «плохое соблюдение». . |
3 месяца
|
|
Уровень соблюдения режима лечения статинами в зависимости от продолжительности лечения.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Комплаентность оценивается с помощью теста Жирера для оценки комплаентности по шкале от 0 до 6. Пациенту задают шесть вопросов. Для интерпретации теста: Всего ДА = 0, балл = 0: хорошее соответствие. Всего ДА = 1 или 2, балл = 1 или 2: минимальное соблюдение. Всего ДА ≥ 3, балл ≥ 3: плохое соблюдение. Незаполнение анкеты рассматривается как «плохое соблюдение». . |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: François Delecourt, MD, GHICL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0096
- 2020-A00402-37 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .