Intervento educativo mirato alla terapia con statine e alla compliance nei pazienti diabetici (STADIA)
L'intervento educativo mirato alla terapia con statine può migliorare la compliance nei pazienti diabetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nord Pas De Calais
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Lomme, Nord Pas De Calais, Francia, 59462
- Hôpital Saint-Philibert
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Diabete di tipo 2
- Dopo il trattamento con statine
- Ricovero negli ospedali diurni per il diabete degli Ospedali Saint Philibert o Saint Vincent (Lille, Francia).
- Capacità di rispondere al test di Girerd in entrambi i colloqui (nel colloquio individuale e per telefono)
- Paziente informato per partecipare allo studio
- Consenso del paziente firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti diabetici dopo l'istruzione
I pazienti seguiranno un intervento educativo sulla fisiopatologia del diabete e sui meccanismi d'azione delle statine.
Un questionario consentirà di misurare la compliance al trattamento.
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I pazienti seguiranno un'educazione terapeutica al fine di informarli sul meccanismo d'azione delle statine.
Dopo questo intervento verrà utilizzato un questionario per misurare la conformità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di compliance al trattamento con statine
Lasso di tempo: 3 mesi
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La compliance è stimata con il Test di valutazione della compliance di Girerd basato su un punteggio da 0 a 6. Al paziente vengono poste sei domande. Per l'interpretazione del test: Totale SI = 0, Punteggio = 0: Buona compliance Totale SI = 1 o 2, Punteggio = 1 o 2: Minima compliance Totale SI ≥ 3, Punteggio ≥ 3: Scarsa compliance La mancata compilazione del questionario è considerata "scarsa compliance" . |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di compliance al trattamento con statine secondo il programma di assunzione del farmaco
Lasso di tempo: 3 mesi
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La compliance è stimata con il Test di valutazione della compliance di Girerd basato su un punteggio da 0 a 6. Al paziente vengono poste sei domande. Per l'interpretazione del test: Totale SI = 0, Punteggio = 0: Buona compliance Totale SI = 1 o 2, Punteggio = 1 o 2: Minima compliance Totale SI ≥ 3, Punteggio ≥ 3: Scarsa compliance La mancata compilazione del questionario è considerata "scarsa compliance" . |
3 mesi
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Tasso di compliance al trattamento con statine in base alla durata del trattamento.
Lasso di tempo: 3 mesi
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La compliance è stimata con il Test di valutazione della compliance di Girerd basato su un punteggio da 0 a 6. Al paziente vengono poste sei domande. Per l'interpretazione del test: Totale SI = 0, Punteggio = 0: Buona compliance Totale SI = 1 o 2, Punteggio = 1 o 2: Minima compliance Totale SI ≥ 3, Punteggio ≥ 3: Scarsa compliance La mancata compilazione del questionario è considerata "scarsa compliance" . |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François Delecourt, MD, GHICL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-P0096
- 2020-A00402-37 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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