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Intervento educativo mirato alla terapia con statine e alla compliance nei pazienti diabetici (STADIA)

12 ottobre 2021 aggiornato da: Lille Catholic University

L'intervento educativo mirato alla terapia con statine può migliorare la compliance nei pazienti diabetici

L'obiettivo dello studio è misurare i cambiamenti nella compliance alla terapia con statine in pazienti con diabete di tipo 2 dopo un intervento educativo. Questo intervento rientra nell'educazione terapeutica del paziente diabetico, svolta durante tutto il follow-up del suo diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Nord Pas De Calais
      • Lomme, Nord Pas De Calais, Francia, 59462
        • Hôpital Saint-Philibert

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti diabetici ricoverati negli ospedali diurni per il diabete degli ospedali Saint Philibert o Saint-Vincent (Lille, Francia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Diabete di tipo 2
  • Dopo il trattamento con statine
  • Ricovero negli ospedali diurni per il diabete degli Ospedali Saint Philibert o Saint Vincent (Lille, Francia).
  • Capacità di rispondere al test di Girerd in entrambi i colloqui (nel colloquio individuale e per telefono)
  • Paziente informato per partecipare allo studio
  • Consenso del paziente firmato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti diabetici dopo l'istruzione
I pazienti seguiranno un intervento educativo sulla fisiopatologia del diabete e sui meccanismi d'azione delle statine. Un questionario consentirà di misurare la compliance al trattamento.
Altro: Educazione terapeutica
I pazienti seguiranno un'educazione terapeutica al fine di informarli sul meccanismo d'azione delle statine. Dopo questo intervento verrà utilizzato un questionario per misurare la conformità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di compliance al trattamento con statine
Lasso di tempo: 3 mesi

La compliance è stimata con il Test di valutazione della compliance di Girerd basato su un punteggio da 0 a 6. Al paziente vengono poste sei domande.

Per l'interpretazione del test:

Totale SI = 0, Punteggio = 0: Buona compliance Totale SI = 1 o 2, Punteggio = 1 o 2: Minima compliance Totale SI ≥ 3, Punteggio ≥ 3: Scarsa compliance La mancata compilazione del questionario è considerata "scarsa compliance" .
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di compliance al trattamento con statine secondo il programma di assunzione del farmaco
Lasso di tempo: 3 mesi

La compliance è stimata con il Test di valutazione della compliance di Girerd basato su un punteggio da 0 a 6. Al paziente vengono poste sei domande.

Per l'interpretazione del test:

Totale SI = 0, Punteggio = 0: Buona compliance Totale SI = 1 o 2, Punteggio = 1 o 2: Minima compliance Totale SI ≥ 3, Punteggio ≥ 3: Scarsa compliance La mancata compilazione del questionario è considerata "scarsa compliance" .
3 mesi
Tasso di compliance al trattamento con statine in base alla durata del trattamento.
Lasso di tempo: 3 mesi

La compliance è stimata con il Test di valutazione della compliance di Girerd basato su un punteggio da 0 a 6. Al paziente vengono poste sei domande.

Per l'interpretazione del test:

Totale SI = 0, Punteggio = 0: Buona compliance Totale SI = 1 o 2, Punteggio = 1 o 2: Minima compliance Totale SI ≥ 3, Punteggio ≥ 3: Scarsa compliance La mancata compilazione del questionario è considerata "scarsa compliance" .
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: François Delecourt, MD, GHICL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-P0096
  • 2020-A00402-37 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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