Oktatási beavatkozás, amely a statinterápiát és a cukorbetegek megfelelőségét célozza meg (STADIA)
A sztatinterápia célzott oktatási beavatkozása javíthatja-e a cukorbetegek megfelelőségét?
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lomme, Nord Pas De Calais, Franciaország, 59462
- Hôpital Saint-Philibert
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 2-es típusú diabétesz
- Statin kezelést követően
- Kórházi ellátás a Saint Philibert vagy Saint Vincent Kórházak cukorbeteg nappali kórházaiban (Lille, Franciaország).
- A Girerd-teszt megválaszolása mindkét interjúban (egyéni interjún és telefonon)
- A beteget tájékoztatták a vizsgálatban való részvételről
- A páciens aláírt beleegyezése.
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cukorbetegek az oktatást követően
A betegek egy oktatási beavatkozást követnek a cukorbetegség fiziopatológiájáról és a sztatinok hatásmechanizmusairól.
A kérdőív lehetővé teszi a kezelésnek való megfelelés mérését.
|
A betegek terápiás oktatáson vesznek részt, hogy tájékoztassák őket a sztatinok hatásmechanizmusáról.
A beavatkozást követően egy kérdőívet használnak a megfelelés mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sztatinkezelésnek való megfelelési arány
Időkeret: 3 hónap
|
A megfelelést a Girerd-féle megfelelőségi értékelési teszttel becsülik 0 és 6 közötti pontszám alapján. Hat kérdést tesznek fel a páciensnek. A teszt értelmezéséhez: Összesen IGEN = 0, Pont = 0: Jó megfelelés Összesen IGEN = 1 vagy 2, Pont = 1 vagy 2: Minimális megfelelőség Összesen IGEN ≥ 3, Pont ≥ 3: Rossz megfelelés A kérdőív kitöltésének hiánya "rossz megfelelésnek" minősül. . |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sztatinkezelésnek való megfelelés aránya a gyógyszerbevitel ütemezése szerint
Időkeret: 3 hónap
|
A megfelelést a Girerd-féle megfelelőségi értékelési teszttel becsülik 0 és 6 közötti pontszám alapján. Hat kérdést tesznek fel a páciensnek. A teszt értelmezéséhez: Összesen IGEN = 0, Pont = 0: Jó megfelelés Összesen IGEN = 1 vagy 2, Pont = 1 vagy 2: Minimális megfelelőség Összesen IGEN ≥ 3, Pont ≥ 3: Rossz megfelelés A kérdőív kitöltésének hiánya "rossz megfelelésnek" minősül. . |
3 hónap
|
|
A sztatinkezelésnek való megfelelési arány a kezelés időtartama szerint.
Időkeret: 3 hónap
|
A megfelelést a Girerd-féle megfelelőségi értékelési teszttel becsülik 0 és 6 közötti pontszám alapján. Hat kérdést tesznek fel a páciensnek. A teszt értelmezéséhez: Összesen IGEN = 0, Pont = 0: Jó megfelelés Összesen IGEN = 1 vagy 2, Pont = 1 vagy 2: Minimális megfelelőség Összesen IGEN ≥ 3, Pont ≥ 3: Rossz megfelelés A kérdőív kitöltésének hiánya "rossz megfelelésnek" minősül. . |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: François Delecourt, MD, GHICL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P0096
- 2020-A00402-37 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .