Pedagogisk intervention inriktad på statinterapi och följsamhet hos diabetespatienter (STADIA)
Kan pedagogisk intervention inriktad på statinterapi förbättra följsamheten hos diabetespatienter
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lomme, Nord Pas De Calais, Frankrike, 59462
- Hôpital Saint-Philibert
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Diabetes typ 2
- Efter behandling med statiner
- Sjukhusvård på sjukhusen för diabetesdagar på Saint Philibert- eller Saint Vincent-sjukhusen (Lille, Frankrike).
- Förmåga att svara på Girerd-testet i båda intervjuerna (i den individuella intervjun och per telefon)
- Patienten informerades om att delta i studien
- Undertecknat patientens samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter under vårdnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter efter utbildning
Patienterna kommer att följa en pedagogisk intervention om fysiopatologi av diabetes och verkningsmekanismer för statiner.
Ett frågeformulär gör det möjligt att mäta följsamheten till behandlingen.
|
Patienterna kommer att följa en terapeutisk utbildning för att informera dem om verkningsmekanismen för statiner.
Efter denna intervention kommer ett frågeformulär att använda för att mäta efterlevnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelsegrad till statinbehandlingen
Tidsram: 3 månader
|
Överensstämmelse uppskattas med följsamhetsutvärderingstestet av Girerd baserat på en poäng från 0 till 6. Sex frågor ställs till patienten. För tolkning av testet: Totalt JA = 0, Poäng = 0: Bra efterlevnad Totalt JA = 1 eller 2, Poäng = 1 eller 2: Minimal efterlevnad Totalt JA ≥ 3, Poäng ≥ 3: Dålig efterlevnad Bristande ifyllning av frågeformuläret anses vara "dålig efterlevnad" . |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelsegrad till statinbehandlingen enligt schemat för läkemedelsintag
Tidsram: 3 månader
|
Överensstämmelse uppskattas med följsamhetsutvärderingstestet av Girerd baserat på en poäng från 0 till 6. Sex frågor ställs till patienten. För tolkning av testet: Totalt JA = 0, Poäng = 0: Bra efterlevnad Totalt JA = 1 eller 2, Poäng = 1 eller 2: Minimal efterlevnad Totalt JA ≥ 3, Poäng ≥ 3: Dålig efterlevnad Bristande ifyllning av frågeformuläret anses vara "dålig efterlevnad" . |
3 månader
|
|
Överensstämmelsegrad till statinbehandlingen enligt behandlingslängd.
Tidsram: 3 månader
|
Överensstämmelse uppskattas med följsamhetsutvärderingstestet av Girerd baserat på en poäng från 0 till 6. Sex frågor ställs till patienten. För tolkning av testet: Totalt JA = 0, Poäng = 0: Bra efterlevnad Totalt JA = 1 eller 2, Poäng = 1 eller 2: Minimal efterlevnad Totalt JA ≥ 3, Poäng ≥ 3: Dålig efterlevnad Bristande ifyllning av frågeformuläret anses vara "dålig efterlevnad" . |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: François Delecourt, MD, GHICL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0096
- 2020-A00402-37 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .