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糖尿病患者におけるスタチン療法とコンプライアンスをターゲットとした教育的介入 (STADIA)

2021年10月12日 更新者：Lille Catholic University

スタチン療法を対象とした教育的介入は糖尿病患者のコンプライアンスを改善できるか

研究の目的は、教育的介入後の 2 型糖尿病患者におけるスタチン療法への服従状況の変化を測定することです。 この介入は、糖尿病患者の治療教育の一環であり、糖尿病の追跡調査を通じて実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Nord Pas De Calais
      • Lomme、Nord Pas De Calais、フランス、59462
        • Hôpital Saint-Philibert

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サン・フィリベール病院またはサン・ヴァンサン病院（フランス、リール）の糖尿病日帰り病院に入院している糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 2型糖尿病
  • スタチンによる治療後
  • サン フィリベール病院またはサン ヴァンサン病院 (フランス、リール) の糖尿病専門の日帰り病院に入院。
  • 両方の面接（個人面接と電話）でジレルドテストに答える能力
  • 患者に研究への参加を通知
  • 患者の同意書に署名。

除外基準:

  • 後見を受けている患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
教育を受けた糖尿病患者
患者は、糖尿病の生理病理とスタチンの作用機序についての教育的介入に従います。 アンケートにより、治療へのコンプライアンスを測定することができます。
他の：治療教育
患者はスタチンの作用機序について理解するために治療教育を受けます。 この介入の後、アンケートを使用してコンプライアンスを測定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スタチン治療の遵守率
時間枠：3ヶ月

コンプライアンスは、0 ～ 6 のスコアに基づいて Girerd のコンプライアンス評価テストで推定されます。患者には 6 つの質問が行われます。

テストの解釈については、次のとおりです。

合計 YES = 0、スコア = 0: 良好なコンプライアンス 合計 YES = 1 または 2、スコア = 1 または 2: 最低のコンプライアンス 合計 YES ≥ 3、スコア ≥ 3: コンプライアンスが悪い アンケートへの回答がない場合は、「コンプライアンスが悪い」とみなされます。 。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物摂取スケジュールに基づくスタチン治療の遵守率
時間枠：3ヶ月

コンプライアンスは、0 ～ 6 のスコアに基づいて Girerd のコンプライアンス評価テストで推定されます。患者には 6 つの質問が行われます。

テストの解釈については、次のとおりです。

合計 YES = 0、スコア = 0: 良好なコンプライアンス 合計 YES = 1 または 2、スコア = 1 または 2: 最低のコンプライアンス 合計 YES ≥ 3、スコア ≥ 3: コンプライアンスが悪い アンケートへの回答がない場合は、「コンプライアンスが悪い」とみなされます。 。
3ヶ月
治療期間に応じたスタチン治療への遵守率。
時間枠：3ヶ月

コンプライアンスは、0 ～ 6 のスコアに基づいて Girerd のコンプライアンス評価テストで推定されます。患者には 6 つの質問が行われます。

テストの解釈については、次のとおりです。

合計 YES = 0、スコア = 0: 良好なコンプライアンス 合計 YES = 1 または 2、スコア = 1 または 2: 最低のコンプライアンス 合計 YES ≥ 3、スコア ≥ 3: コンプライアンスが悪い アンケートへの回答がない場合は、「コンプライアンスが悪い」とみなされます。 。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lille Catholic University

捜査官

  • 主任研究者：François Delecourt, MD、GHICL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月11日

一次修了 (実際)

2021年5月7日

研究の完了 (実際)

2021年5月7日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月4日

最初の投稿 (実際)

2020年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月12日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC-P0096
  • 2020-A00402-37 (その他の識別子：IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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