Koulutuksellinen interventio, joka kohdistuu statiinihoitoon ja diabetespotilaiden noudattamiseen (STADIA)
Voiko statiinihoito opetuksellisella interventiolla parantaa diabetespotilaiden noudattamista?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lomme, Nord Pas De Calais, Ranska, 59462
- Hôpital Saint-Philibert
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Tyypin 2 diabetes
- Statiinihoidon jälkeen
- Sairaalahoito Saint Philibertin tai Saint Vincentin sairaaloiden diabetespäiväsairaaloissa (Lille, Ranska).
- Kyky vastata Girerd-testiin molemmissa haastatteluissa (henkilöhaastattelussa ja puhelimitse)
- Potilaalle kerrottiin osallistumisesta tutkimukseen
- Allekirjoitettu potilaan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutuksen jälkeen diabeetikot
Potilaat seuraavat koulutusta diabeteksen fysiopatologiasta ja statiinien vaikutusmekanismeista.
Kyselylomakkeen avulla voidaan mitata hoidon noudattamista.
|
Potilaat saavat terapeuttista koulutusta saadakseen tietoa statiinien vaikutusmekanismista.
Tämän toimenpiteen jälkeen kyselylomaketta käytetään vaatimustenmukaisuuden mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensopivuus statiinihoidon suhteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Compliance arvioidaan Girerdin myöntyvyysarviointitestillä pistemäärän 0-6 perusteella. Potilaalle esitetään kuusi kysymystä. Testin tulkinnasta: Yhteensä KYLLÄ = 0, pisteet = 0: Hyvä vaatimustenmukaisuus Yhteensä KYLLÄ = 1 tai 2, pisteet = 1 tai 2: Minimi vaatimustenmukaisuus Yhteensä KYLLÄ ≥ 3, pisteet ≥ 3: Huono vaatimustenmukaisuus Kyselylomakkeen täyttämättä jättäminen katsotaan "huonoksi". . |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Statiinihoidon noudattamisaste lääkkeen ottoaikataulun mukaisesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Compliance arvioidaan Girerdin myöntyvyysarviointitestillä pistemäärän 0-6 perusteella. Potilaalle esitetään kuusi kysymystä. Testin tulkinnasta: Yhteensä KYLLÄ = 0, pisteet = 0: Hyvä vaatimustenmukaisuus Yhteensä KYLLÄ = 1 tai 2, pisteet = 1 tai 2: Minimi vaatimustenmukaisuus Yhteensä KYLLÄ ≥ 3, pisteet ≥ 3: Huono vaatimustenmukaisuus Kyselylomakkeen täyttämättä jättäminen katsotaan "huonoksi". . |
3 kuukautta
|
|
Yhteensopivuus statiinihoidon kanssa hoidon keston mukaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Compliance arvioidaan Girerdin myöntyvyysarviointitestillä pistemäärän 0-6 perusteella. Potilaalle esitetään kuusi kysymystä. Testin tulkinnasta: Yhteensä KYLLÄ = 0, pisteet = 0: Hyvä vaatimustenmukaisuus Yhteensä KYLLÄ = 1 tai 2, pisteet = 1 tai 2: Minimi vaatimustenmukaisuus Yhteensä KYLLÄ ≥ 3, pisteet ≥ 3: Huono vaatimustenmukaisuus Kyselylomakkeen täyttämättä jättäminen katsotaan "huonoksi". . |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Delecourt, MD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0096
- 2020-A00402-37 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .