Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutuksellinen interventio, joka kohdistuu statiinihoitoon ja diabetespotilaiden noudattamiseen (STADIA)

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Lille Catholic University

Voiko statiinihoito opetuksellisella interventiolla parantaa diabetespotilaiden noudattamista?

Tutkimuksen tavoitteena on mitata muutoksia statiinihoidon myöntymisessä tyypin 2 diabeetikoilla koulutustoimenpiteen jälkeen. Tämä interventio on osa diabeettisen potilaan terapeuttista koulutusta, jota toteutetaan hänen diabeteksen seurannan ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nord Pas De Calais
      • Lomme, Nord Pas De Calais, Ranska, 59462
        • Hôpital Saint-Philibert

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabetespotilaat sairaalahoidossa Saint Philibertin tai Saint-Vincentin sairaaloiden diabetespäiväsairaaloissa (Lille, Ranska)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Tyypin 2 diabetes
  • Statiinihoidon jälkeen
  • Sairaalahoito Saint Philibertin tai Saint Vincentin sairaaloiden diabetespäiväsairaaloissa (Lille, Ranska).
  • Kyky vastata Girerd-testiin molemmissa haastatteluissa (henkilöhaastattelussa ja puhelimitse)
  • Potilaalle kerrottiin osallistumisesta tutkimukseen
  • Allekirjoitettu potilaan suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat huoltajina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koulutuksen jälkeen diabeetikot
Potilaat seuraavat koulutusta diabeteksen fysiopatologiasta ja statiinien vaikutusmekanismeista. Kyselylomakkeen avulla voidaan mitata hoidon noudattamista.
Potilaat saavat terapeuttista koulutusta saadakseen tietoa statiinien vaikutusmekanismista. Tämän toimenpiteen jälkeen kyselylomaketta käytetään vaatimustenmukaisuuden mittaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteensopivuus statiinihoidon suhteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Compliance arvioidaan Girerdin myöntyvyysarviointitestillä pistemäärän 0-6 perusteella. Potilaalle esitetään kuusi kysymystä.

Testin tulkinnasta:

Yhteensä KYLLÄ = 0, pisteet = 0: Hyvä vaatimustenmukaisuus Yhteensä KYLLÄ = 1 tai 2, pisteet = 1 tai 2: Minimi vaatimustenmukaisuus Yhteensä KYLLÄ ≥ 3, pisteet ≥ 3: Huono vaatimustenmukaisuus Kyselylomakkeen täyttämättä jättäminen katsotaan "huonoksi". .

3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Statiinihoidon noudattamisaste lääkkeen ottoaikataulun mukaisesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Compliance arvioidaan Girerdin myöntyvyysarviointitestillä pistemäärän 0-6 perusteella. Potilaalle esitetään kuusi kysymystä.

Testin tulkinnasta:

Yhteensä KYLLÄ = 0, pisteet = 0: Hyvä vaatimustenmukaisuus Yhteensä KYLLÄ = 1 tai 2, pisteet = 1 tai 2: Minimi vaatimustenmukaisuus Yhteensä KYLLÄ ≥ 3, pisteet ≥ 3: Huono vaatimustenmukaisuus Kyselylomakkeen täyttämättä jättäminen katsotaan "huonoksi". .

3 kuukautta
Yhteensopivuus statiinihoidon kanssa hoidon keston mukaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Compliance arvioidaan Girerdin myöntyvyysarviointitestillä pistemäärän 0-6 perusteella. Potilaalle esitetään kuusi kysymystä.

Testin tulkinnasta:

Yhteensä KYLLÄ = 0, pisteet = 0: Hyvä vaatimustenmukaisuus Yhteensä KYLLÄ = 1 tai 2, pisteet = 1 tai 2: Minimi vaatimustenmukaisuus Yhteensä KYLLÄ ≥ 3, pisteet ≥ 3: Huono vaatimustenmukaisuus Kyselylomakkeen täyttämättä jättäminen katsotaan "huonoksi". .

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: François Delecourt, MD, GHICL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-P0096
  • 2020-A00402-37 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin II diabetes

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen koulutus

Tilaa