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Pädagogische Intervention zur Statintherapie und Compliance bei Diabetikern (STADIA)

12. Oktober 2021 aktualisiert von: Lille Catholic University

Können pädagogische Interventionen zur Statintherapie die Compliance bei Diabetikern verbessern?

Ziel der Studie ist es, Veränderungen in der Compliance zur Statintherapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes nach einer Aufklärungsintervention zu messen. Diese Intervention ist Teil der therapeutischen Aufklärung des Diabetikers und wird während der gesamten Nachsorge seines Diabetes durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Nord Pas De Calais
      • Lomme, Nord Pas De Calais, Frankreich, 59462
        • Hôpital Saint-Philibert

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diabetiker, die in den Diabetes-Tageskliniken der Krankenhäuser Saint Philibert oder Saint-Vincent (Lille, Frankreich) stationär behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Typ 2 Diabetes
  • Nach einer Behandlung mit Statinen
  • Krankenhausaufenthalt in den Diabetes-Tageskliniken der Krankenhäuser Saint Philibert oder Saint Vincent (Lille, Frankreich).
  • Fähigkeit, den Girerd-Test in beiden Interviews zu beantworten (im Einzelinterview und telefonisch)
  • Der Patient wurde über die Teilnahme an der Studie informiert
  • Unterzeichnete Einwilligung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker nach Aufklärung
Die Patienten erhalten eine Aufklärungsmaßnahme über die Physiopathologie von Diabetes und die Wirkmechanismen von Statinen. Mithilfe eines Fragebogens kann die Einhaltung der Behandlung gemessen werden.
Sonstiges: Therapeutische Ausbildung
Die Patienten erhalten eine therapeutische Aufklärung, um sie über den Wirkmechanismus von Statinen aufzuklären. Nach diesem Eingriff wird ein Fragebogen zur Messung der Compliance verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance-Rate zur Statinbehandlung
Zeitfenster: 3 Monate

Die Compliance wird mit dem Compliance-Bewertungstest von Girerd anhand einer Punktzahl von 0 bis 6 geschätzt. Dem Patienten werden sechs Fragen gestellt.

Zur Interpretation des Tests:

Gesamt JA = 0, Punktzahl = 0: Gute Compliance Gesamt JA = 1 oder 2, Punktzahl = 1 oder 2: Minimale Compliance Gesamt JA ≥ 3, Punktzahl ≥ 3: Schlechte Compliance Das Fehlen des Ausfüllens des Fragebogens wird als „schlechte Compliance“ gewertet. .
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance-Rate zur Statinbehandlung gemäß Einnahmeplan
Zeitfenster: 3 Monate

Die Compliance wird mit dem Compliance-Bewertungstest von Girerd anhand einer Punktzahl von 0 bis 6 geschätzt. Dem Patienten werden sechs Fragen gestellt.

Zur Interpretation des Tests:

Gesamt JA = 0, Punktzahl = 0: Gute Compliance Gesamt JA = 1 oder 2, Punktzahl = 1 oder 2: Minimale Compliance Gesamt JA ≥ 3, Punktzahl ≥ 3: Schlechte Compliance Das Fehlen des Ausfüllens des Fragebogens wird als „schlechte Compliance“ gewertet. .
3 Monate
Compliance-Rate zur Statinbehandlung entsprechend der Behandlungsdauer.
Zeitfenster: 3 Monate

Die Compliance wird mit dem Compliance-Bewertungstest von Girerd anhand einer Punktzahl von 0 bis 6 geschätzt. Dem Patienten werden sechs Fragen gestellt.

Zur Interpretation des Tests:

Gesamt JA = 0, Punktzahl = 0: Gute Compliance Gesamt JA = 1 oder 2, Punktzahl = 1 oder 2: Minimale Compliance Gesamt JA ≥ 3, Punktzahl ≥ 3: Schlechte Compliance Das Fehlen des Ausfüllens des Fragebogens wird als „schlechte Compliance“ gewertet. .
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: François Delecourt, MD, GHICL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-P0096
  • 2020-A00402-37 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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