Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukační intervence zaměřená na statinovou terapii a compliance u diabetiků (STADIA)

12. října 2021 aktualizováno: Lille Catholic University

Může vzdělávací intervence zaměřená na statinovou terapii zlepšit compliance u diabetiků

Cílem studie je změřit změny compliance k léčbě statiny u pacientů s diabetem 2. typu po edukační intervenci. Tato intervence je součástí terapeutické edukace diabetika, prováděná po celou dobu sledování jeho diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Nord Pas De Calais
      • Lomme, Nord Pas De Calais, Francie, 59462
        • Hôpital Saint-Philibert

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetičtí pacienti hospitalizovaní v diabetologických denních nemocnicích nemocnic Saint Philibert nebo Saint-Vincent (Lille, Francie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo více
  • Cukrovka typu 2
  • Po léčbě statiny
  • Hospitalizace v diabetologických denních nemocnicích v nemocnicích Saint Philibert nebo Saint Vincent (Lille, Francie).
  • Schopnost odpovědět na Girerdův test v obou pohovorech (v individuálním pohovoru i telefonicky)
  • Pacient informován o účasti ve studii
  • Podepsaný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetičtí pacienti po edukaci
Pacienti budou následovat edukační intervenci o fyziopatologii diabetu a mechanismech účinku statinů. Dotazník umožní měřit compliance k léčbě.
Jiný: Terapeutická výchova
Pacienti budou absolvovat terapeutickou edukaci s cílem informovat je o mechanismu účinku statinů. Po této intervenci bude k měření shody použit dotazník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra compliance k léčbě statiny
Časové okno: 3 měsíce

Compliance se odhaduje Girerdovým testem pro hodnocení shody na základě skóre od 0 do 6. Pacientovi je položeno šest otázek.

Pro interpretaci testu:

Celkem ANO = 0, Skóre = 0: Dobrá shoda Celkem ANO = 1 nebo 2, Skóre = 1 nebo 2: Minimální shoda Celkem ANO ≥ 3, Skóre ≥ 3: Špatná shoda Nedostatečné vyplnění dotazníku se považuje za „špatnou shodu“ .
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra compliance k léčbě statiny podle schématu příjmu léků
Časové okno: 3 měsíce

Compliance se odhaduje Girerdovým testem pro hodnocení shody na základě skóre od 0 do 6. Pacientovi je položeno šest otázek.

Pro interpretaci testu:

Celkem ANO = 0, Skóre = 0: Dobrá shoda Celkem ANO = 1 nebo 2, Skóre = 1 nebo 2: Minimální shoda Celkem ANO ≥ 3, Skóre ≥ 3: Špatná shoda Nedostatečné vyplnění dotazníku se považuje za „špatnou shodu“ .
3 měsíce
Míra compliance k léčbě statiny podle délky léčby.
Časové okno: 3 měsíce

Compliance se odhaduje Girerdovým testem pro hodnocení shody na základě skóre od 0 do 6. Pacientovi je položeno šest otázek.

Pro interpretaci testu:

Celkem ANO = 0, Skóre = 0: Dobrá shoda Celkem ANO = 1 nebo 2, Skóre = 1 nebo 2: Minimální shoda Celkem ANO ≥ 3, Skóre ≥ 3: Špatná shoda Nedostatečné vyplnění dotazníku se považuje za „špatnou shodu“ .
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Delecourt, MD, GHICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-P0096
  • 2020-A00402-37 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu II

Klinické studie na Terapeutická výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit