针对糖尿病患者他汀类药物治疗和依从性的教育干预 (STADIA)
2021年10月12日 更新者：Lille Catholic University
针对他汀类药物治疗的教育干预能否提高糖尿病患者的依从性
该研究的目的是测量教育干预后 2 型糖尿病患者对他汀类药物治疗依从性的变化。
这种干预是糖尿病患者治疗教育的一部分，在他/她的糖尿病随访期间进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lomme、Nord Pas De Calais、法国、59462
- Hôpital Saint-Philibert
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 Saint Philibert 或 Saint-Vincent 医院（法国里尔）的糖尿病日间医院住院的糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 2型糖尿病
- 他汀类药物治疗后
- 在 Saint Philibert 或 Saint Vincent 医院（法国里尔）的糖尿病日间医院住院。
- 能够在两次面试（个人面试和电话面试）中回答 Girerd 测试
- 患者被告知参与研究
- 签署患者同意书。
排除标准：
- 被监护的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受教育的糖尿病患者
患者将接受有关糖尿病生理病理学和他汀类药物作用机制的教育干预。
问卷将允许测量对治疗的依从性。
|
患者将接受治疗教育，以告知他们他汀类药物的作用机制。
在此干预之后，将使用调查问卷来衡量合规性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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他汀类药物治疗的依从率
大体时间：3个月
|
根据 0 到 6 的分数，使用 Girerd 的依从性评估测试来估计依从性。向患者提出六个问题。 对于测试的解释： 总的“是”= 0，分数= 0：良好的依从性 总的“是”= 1 或 2，分数= 1 或 2：最低的依从性 总的“是”≥ 3，分数 ≥ 3：依从性差 未完成问卷被视为“依从性差” . |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据药物摄入时间表对他汀类药物治疗的依从率
大体时间：3个月
|
根据 0 到 6 的分数，使用 Girerd 的依从性评估测试来估计依从性。向患者提出六个问题。 对于测试的解释： 总的“是”= 0，分数= 0：良好的依从性 总的“是”= 1 或 2，分数= 1 或 2：最低的依从性 总的“是”≥ 3，分数 ≥ 3：依从性差 未完成问卷被视为“依从性差” . |
3个月
|
|
根据治疗持续时间对他汀类药物治疗的依从率。
大体时间：3个月
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根据 0 到 6 的分数，使用 Girerd 的依从性评估测试来估计依从性。向患者提出六个问题。 对于测试的解释： 总的“是”= 0，分数= 0：良好的依从性 总的“是”= 1 或 2，分数= 1 或 2：最低的依从性 总的“是”≥ 3，分数 ≥ 3：依从性差 未完成问卷被视为“依从性差” . |
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Delecourt, MD、GHICL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月11日
初级完成 (实际的)
2021年5月7日
研究完成 (实际的)
2021年5月7日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月4日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月12日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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