YY-20394 、Traitement GEMOX Lymphome Diffus à Grandes Cellules B Bras Unique, Essai Clinique Ouvert Multicentrisé de Phase 1b/2

Critère d'intégration:

- Patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant et/ou réfractaire confirmé histologiquement ou cytologiquement ; Progression après un traitement systémique de première intention ou supérieur (au moins un traitement par anticorps monoclonaux CD20) ; Statut de performance ECOG (PS) grade 0 ~ 1 ; Espérance de survie ≥ 3 mois ; Le patient présente au moins une lésion mesurable conforme à la norme IWG2007 ; Bon niveau de fonction organique : ANC≥1.0×109/L；PLT≥70×109/L；Hb≥80 g/l

;TBIL≤1.5×ULN； ALT和AST≤2.5×ULN；BUN/Urea和Cr≤1.5×ULN；LVEF≥50%； La méthode Fridericia a corrigé l'intervalle QT (QTcF) pour les hommes < 450 ms et les femmes < 470 ms .

De la fin de toute thérapie antitumorale antérieure (y compris la radiothérapie, la chimiothérapie, l'hormonothérapie, la chirurgie ou la thérapie moléculaire ciblée) à la période de sevrage de cette étude ≥ 4 semaines ; N'a pas participé à l'essai clinique en tant que sujet dans le mois précédant l'essai ; Selon le jugement du chercheur, il peut respecter le protocole expérimental ; Portez-vous volontaire pour participer à cet essai clinique, comprenez les procédures de l'étude et soyez en mesure de signer le consentement éclairé en personne.

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont utilisé PI3K comme cible de la progression des médicaments anti-tumoraux (sauf ceux qui ne peuvent pas tolérer de sortir du groupe) ; Tout autre traitement antitumoral dans les 4 semaines ; La présence d'un troisième épanchement interstitiel qui ne peut pas être contrôlé par le drainage ou d'autres méthodes (telles que la plèvre massive et l'ascite) ; Utilisation d'une dose d'hormone stéroïde (quantité équivalente de prednisone) supérieure à 20 mg/jour dans les 4 semaines et utilisation continue pendant plus de 14 jours ; Incapable d'avaler, diarrhée chronique et occlusion intestinale, facteurs multiples existants affectant la prise et l'absorption des médicaments ; Impossible de suspendre les médicaments susceptibles de prolonger l'intervalle QT pendant l'étude (par exemple, les agents antiarythmiques ); Avoir un lymphome avec invasion du système nerveux central (SNC); Constitution allergique ou anaphylaxie connue à l'un des composants de ce produit ; Avoir une infection virale, bactérienne ou fongique active nécessitant un traitement (par exemple, une pneumonie); Diabète non contrôlé, fibrose pulmonaire, maladie pulmonaire aiguë, maladie pulmonaire interstitielle ou insuffisance hépatique ; Patients infectés par le VHB, le VHC (définis comme HbsAg et/ou HbcAb positifs et nombre de copies d'ADN du VHB ≥1×104 nombre de copies/ml ou ≥2000 UI/ml) ou hépatite C active aiguë ou chronique ; Antécédents médicaux d'immunodéficience, y compris test VIH positif, ou ayant une autre maladie d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou antécédents de transplantation d'organe ou de greffe allogénique de moelle osseuse ; Avoir reçu une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques dans les 90 jours précédant la première dose dans cette étude ; Toute maladie cardiaque, y compris (1) l'angine de poitrine ; (2) arythmie nécessitant un traitement médicamenteux ou d'importance clinique; (3) infarctus du myocarde; (4) insuffisance cardiaque; (5) toute autre maladie cardiaque jugée par les investigateurs comme n'étant pas apte à participer à cet essai ; Femmes enceintes ou allaitantes ou tests de grossesse de base positifs pour les femmes fertiles ; Maladies concomitantes (telles que hypertension grave, diabète sucré, maladie thyroïdienne) gravement dangereuses pour la sécurité du patient ou l'achèvement de l'étude, à en juger par l'investigateur ; Avoir une autre tumeur maligne primaire au cours des 5 dernières années ;