YY-20394 、GEMOX Treatment Diffus Stor B-cells lymfom enkelarm, öppen, multicentriserad fas 1b/2 klinisk prövning

Inklusionskriterier:

- Patienter med återkommande och/eller refraktär diffust storcelligt B-cellslymfom bekräftat histologiskt eller cytologiskt; Framsteg efter första linjens eller över systemisk behandling (minst CD20 monoklonal antikroppsbehandling); ECOG Performance Status (PS) grad 0 ~ 1; Förväntad överlevnad ≥3 månader; Patienten har minst en mätbar lesion som överensstämmer med IWG2007-standarden; Bra organfunktionsnivå: ANC≥1,0×109/L；PLT≥70×109/L；Hb≥80 g/L

;TBIL≤1,5×ULN； ALT和AST≤2,5×ULN；BUN/urea和Cr≤1,5×ULN；LVEF≥50%； Fridericia-metoden korrigerade QT-intervallet (QTcF) för män <450 ms och kvinnor <470 ms .

Från slutet av någon tidigare antitumörbehandling (inklusive strålbehandling, kemoterapi, hormonbehandling, kirurgi eller molekylärt riktad terapi) till utvaskningsperioden för denna studie ≥4 veckor; Deltog inte i den kliniska prövningen som försöksperson inom 1 månad före prövningen; Enligt forskarens bedömning kan den överensstämma med experimentprotokollet; Anmäl dig frivilligt för att delta i denna kliniska prövning, förstå studieprocedurerna och kunna personligen underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• De som har använt PI3K som mål för antitumörläkemedelsprogression (förutom de som inte kan tolerera ut ur gruppen); Annan antitumörbehandling inom 4 veckor; Förekomsten av en tredje interstitiell effusion som inte kan kontrolleras med dränering eller andra metoder (såsom massiv pleural och ascites); Användning av steroidhormondosering (motsvarande mängd prednison) större än 20 mg/dag inom 4 veckor, och kontinuerlig användning i mer än 14 dagar; oförmögen att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion, existerande flera faktorer som påverkar läkemedelsintag och absorption; Kan inte avbryta mediciner som kan förlänga QT-intervallet under studien (t.ex. antiarytmika); Har lymfom med invasion av centrala nervsystemet (CNS); Allergisk konstitution, eller känd anafylaxi mot någon komponent i denna produkt; Att ha aktiv virus-, bakterie- eller svampinfektion som kräver behandling (t.ex. lunginflammation); Okontrollerad diabetes, lungfibros, akut lungsjukdom, interstitiell lungsjukdom eller leversvikt; Patienter med HBV, HCV-infektion (definierad som HbsAg- och/eller HbcAb-positiva och HBV-DNA-kopiatal ≥1×104 kopietal/ml eller ≥2000 IE/ml) eller akut eller kronisk aktiv hepatit C; Medicinsk historia av immunbrist, inklusive HIV-testning positivt, eller med annan förvärvad eller medfödd immunbristsjukdom, eller historia av organtransplantation eller allogen benmärgstransplantation; Efter att ha fått autolog hematopoetisk stamcellstransplantation inom 90 dagar före den första dosen i denna studie; Alla hjärtsjukdomar, inklusive (1) angina pectoris; (2) arytmi som kräver läkemedelsbehandling eller av klinisk betydelse; (3) hjärtinfarkt; (4) hjärtsvikt; (5) någon annan hjärtsjukdom som av utredarna bedöms som olämplig att delta i denna prövning; Gravida eller ammande kvinnor eller baseline graviditetstest positivt för fertila kvinnor; Samtidiga sjukdomar (såsom allvarlig hypertoni, diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdom) allvarligt farliga för patientens säkerhet eller slutförande av studien enligt bedömningen av utredaren; Har andra primära maligniteter under de senaste 5 åren;