Une piste de phase II du chidamide, du rituximab et du méthotrexate chez les patients atteints de lymphome (C-R-HDMTX)

Critère d'intégration:

1. Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2
2. Patients non traités auparavant atteints d'un lymphome primitif du système nerveux central avec confirmation pathologique
3. Au moins une lésion bidimensionnelle mesurable, définie comme > 1,0 cm dans sa dimension la plus longue telle que mesurée par IRM
4. Formulaire de consentement éclairé écrit signé

5. fonction hématologique, définie comme suit :

   • Hémoglobine ³ 9,0 g/dL sans transfusion de concentré de globules rouges pendant 14 jours avant le premier traitement
   • PNA ³ 1 000/µL
   • Numération plaquettaire ³ 80 000/µL
6. Fonctions hépatique et rénale adéquates, définies comme suit :

AST et ALT sériques ≤ 2,5 * LSN ， Bilirubine totale ≤ 1,5 * LSN Clairance de la créatinine sérique ≥ 50 mL/min (en utilisant la formule Cockcroft-Gault)

Critère d'exclusion:

1. Preuve d'atteinte extracrânienne (comme les testicules et le sein) et atteinte secondaire du SNC
2. Preuve de liquide pleural, d'ascite et d'épanchement péricardique
3. Antécédents ou présence d'intervalle QTc prolongé à l'ECG, intervalle QTc> 470 ms chez la femme et> 450 ms chez l'homme
4. Antécédents d'autres tumeurs malignes en 5 ans
5. Résultats de test positifs pour l'hépatite C, le VIH et le RPR.
6. Des résultats de test positifs pour l'hépatite B chronique (définie comme une sérologie positive pour l'antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg]) Les patients ayant une infection occulte ou antérieure à l'hépatite B (définie comme un anticorps anti-hépatite B total positif et un HBsAg négatif) peuvent être inclus si le virus de l'hépatite B ( HBV) ADN est inférieur à 10E4 au moment du dépistage.
7. Grossesse ou allaitement ou intention de tomber enceinte pendant l'étude
8. Transplantation d'organe antérieure
9. Infection bactérienne, virale, fongique, mycobactérienne, parasitaire ou autre active connue lors de l'inscription à l'étude ou infections importantes dans les 2 semaines précédant le début du cycle 1.
10. Preuve d'épilepsie importante et non contrôlée