Et fase II spor av chidamid, rituximab og metotreksat hos lymfompasienter (C-R-HDMTX)

Inklusjonskriterier:

1. ECOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
2. Tidligere ubehandlede pasienter med primær sentralnervesystem lymfom med patologisk bekrefte
3. Minst én todimensjonalt målbar lesjon, definert som >1,0 cm i sin lengste dimensjon målt ved MR
4. Signert skriftlig informert samtykkeskjema

5. hematologisk funksjon, definert som følger:

   • Hemoglobin ³ 9,0 g/dL uten pakket RBC-transfusjon i løpet av 14 dager før første behandling
   • ANC ³ 1000/µL
   • Blodplateantall ³ 80 000/µL
6. Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon, definert som følger:

Serum AST og ALT ≤ 2,5 *ULN ，Total bilirubin ≤ 1,5 * ULN Serumkreatininclearance ≥ 50 ml/min (ved bruk av Cockcroft-Gault-formel)

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis på ekstrakraniell involvering (som testis og bryst) og sekundær CNS-involvering
2. Tegn på pleuravæske, ascites og perikardial effusjon
3. Anamnese eller tilstedeværelse av forlenget QTc-intervall i EKG, QTc-intervall >470ms hos kvinner og >450ms hos menn
4. Historie om annen malignitet i 5 år
5. Positive testresultater for hepatitt C, HIV og RPR.
6. Positive testresultater for kronisk hepatitt B-infeksjon (definert som positivt hepatitt B-overflateantigen [HBsAg]-serologi) Pasienter med okkult eller tidligere hepatitt B-infeksjon (definert som positivt totalt hepatitt B-kjerneantistoff og negativt HBsAg) kan inkluderes hvis hepatitt B-virus ( HBV) DNA er mindre enn 10E4 på tidspunktet for screening.
7. Graviditet eller amming eller har tenkt å bli gravid under studiet
8. Tidligere organtransplantasjon
9. Kjent aktiv bakteriell, viral, sopp-, mykobakteriell, parasittisk eller annen infeksjon ved studieregistrering eller betydelige infeksjoner innen 2 uker før starten av syklus 1.
10. Bevis på betydelig, ukontrollert, epilepsi