Исследование фазы II хидамида, ритуксимаба и метотрексата у пациентов с лимфомой (C-R-HDMTX)

Критерии включения:

1. Статус производительности ECOG 0, 1 или 2
2. Ранее не леченные пациенты с первичной лимфомой центральной нервной системы с патологически подтвержденным
3. По крайней мере, одно двумерное измеримое поражение, определяемое как > 1,0 см в самом длинном измерении по данным МРТ.
4. Подписанная письменная форма информированного согласия

5. гематологическая функция, определяемая следующим образом:

   • Гемоглобин ³ 9,0 г/дл без переливания эритроцитарной массы в течение 14 дней до первого лечения
   • ANC ³ 1000/мкл
   • Количество тромбоцитов ³ 80 000/мкл
6. Адекватная функция печени и почек определяется следующим образом:

АСТ и АЛТ в сыворотке ≤ 2,5 * ВГН, общий билирубин ≤ 1,5 * ВГН Клиренс креатинина в сыворотке ≥ 50 мл/мин (по формуле Кокрофта-Голта)

Критерий исключения:

1. Признаки экстракраниального поражения (например, яичка и молочной железы) и вторичного поражения ЦНС
2. Признаки плевральной жидкости, асцита и перикардиального выпота
3. История или наличие удлиненного интервала QTc на ЭКГ, интервал QTc> 470 мс у женщин и> 450 мс у мужчин
4. История других злокачественных новообразований в течение 5 лет
5. Положительные результаты анализов на гепатит С, ВИЧ и RPR.
6. Положительные результаты теста на хроническую инфекцию гепатита В (определяется как положительная серология поверхностного антигена гепатита В [HBsAg]) HBV) ДНК меньше 10E4 на момент скрининга.
7. Беременность или лактация или намерение забеременеть во время исследования
8. Предшествующая трансплантация органов
9. Известная активная бактериальная, вирусная, грибковая, микобактериальная, паразитарная или другая инфекция при включении в исследование или серьезные инфекции в течение 2 недель до начала цикла 1.
10. Доказательства выраженной неконтролируемой эпилепсии