西达本胺、利妥昔单抗和甲氨蝶呤在淋巴瘤患者中的 II 期试验 (C-R-HDMTX)

纳入标准：

1. ECOG 体能状态 0、1 或 2
2. 未经治疗的原发性中枢神经系统淋巴瘤患者，经病理证实
3. 至少一个二维可测量的病灶，定义为通过 MRI 测量的最长尺寸>1.0 cm
4. 签署书面知情同意书

5. 血液学功能，定义如下：

   • 首次治疗前 14 天内血红蛋白 ³ 9.0 g/dL，未输注浓集红细胞
   • ANC ³ 1,000/µL
   • 血小板计数 ³ 80,000/µL
6. 足够的肝肾功能功能，定义如下：

血清 AST 和 ALT≤ 2.5 *ULN ，总胆红素 ≤ 1.5 * ULN 血清肌酐清除率 ≥ 50 mL/min（使用 Cockcroft-Gault 公式）

排除标准：

1. 颅外受累（如睾丸和乳房）和继发性中枢神经系统受累的证据
2. 胸腔积液、腹水和心包积液的证据
3. ECG 中 QTc 间期延长的病史或存在，女性 QTc 间期>470ms，男性>450ms
4. 5年内有其他恶性肿瘤病史
5. 丙型肝炎、HIV 和 RPR 的阳性检测结果。
6. 慢性乙型肝炎感染的阳性检测结果（定义为阳性乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 血清学） 患有隐匿性或既往乙型肝炎感染的患者（定义为阳性总乙型肝炎核心抗体和阴性 HBsAg）如果乙型肝炎病毒（ HBV）筛查时DNA小于10E4。
7. 怀孕或哺乳或打算在学习期间怀孕
8. 先前的器官移植
9. 在第 1 周期开始前 2 周内在研究登记时已知活跃的细菌、病毒、真菌、分枝杆菌、寄生虫或其他感染或重大感染。
10. 严重的、不受控制的癫痫症的证据