Un percorso di fase II di chidamide, rituximab e metotrexato nei pazienti con linfoma (C-R-HDMTX)

Criterio di inclusione:

1. ECOG Performance Status di 0, 1 o 2
2. Pazienti precedentemente non trattati con linfoma primario del sistema nervoso centrale con conferma patologica
3. Almeno una lesione misurabile bidimensionalmente, definita come > 1,0 cm nella sua dimensione più lunga misurata dalla risonanza magnetica
4. Modulo di consenso informato scritto firmato

5. funzione ematologica, definita come segue:

   • Emoglobina ≥ 9,0 g/dL senza trasfusione di globuli rossi concentrati nei 14 giorni precedenti il ​​primo trattamento
   • ANC³ 1.000/µL
   • Conta piastrinica ³ 80.000/µL
6. Adeguata funzionalità epatica e renale, definita come segue:

AST e ALT sieriche ≤ 2,5 *ULN ，Bilirubina totale ≤ 1,5 * ULN Clearance della creatinina sierica ≥ 50 mL/min (utilizzando la formula di Cockcroft-Gault)

Criteri di esclusione:

1. Evidenza di coinvolgimento extracranico (come testicolo e seno) e coinvolgimento secondario del SNC
2. Evidenza di liquido pleurico, ascite e versamento pericardico
3. Anamnesi o presenza di intervallo QTc prolungato nell'ECG, intervallo QTc >470ms nelle femmine e >450ms negli uomini
4. Storia di altri tumori maligni in 5 anni
5. Risultati dei test positivi per epatite C, HIV e RPR.
6. Risultati positivi del test per l'infezione cronica da epatite B (definita come sierologia positiva per l'antigene di superficie dell'epatite B [HBsAg]) I pazienti con infezione da epatite B occulta o pregressa (definita come anticorpo centrale dell'epatite B totale positivo e HBsAg negativo) possono essere inclusi se il virus dell'epatite B ( HBV) il DNA è inferiore a 10E4 al momento dello screening.
7. Gravidanza o allattamento o intenzione di rimanere incinta durante lo studio
8. Pregresso trapianto di organi
9. Infezione attiva nota batterica, virale, fungina, micobatterica, parassitaria o di altro tipo all'arruolamento nello studio o infezioni significative entro 2 settimane prima dell'inizio del Ciclo 1.
10. Evidenza di epilessia significativa, incontrollata