Un essai de phase 2 comparant le fluzoparib en association avec l'apatinib et le fluzoparib en monothérapie dans le traitement de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire en rechute

Critère d'intégration:

1. Cancer récurrent de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine séreux ou endométrioïde de haut grade diagnostiqué histologiquement.
2. Les patients doivent avoir reçu au moins 2 traitements antérieurs contenant du platine.
3. Au moins une lésion cible.
4. Statut de performance ECOG 0-1.
5. Fonction adéquate de la moelle osseuse, des reins et du foie.

Critère d'exclusion:

1. Traitement antérieur avec un inhibiteur de poly (ADP-ribose) polymérase (PARP) ou Apatinib. Pour la cohorte exploratoire, les patients ayant reçu un inhibiteur de PARP sont éligibles ;
2. Malignité antérieure à moins d'être traitée de manière curative et sans maladie depuis> 5 ans avant l'entrée à l'étude. Antécédents de cancer de la peau non mélanome correctement traités, cancer in situ du col de l'utérus autorisé ;
3. Radiothérapie ou thérapie antihormonale ou anticancéreuse dans les 14 jours précédant la première administration ;
4. Connu pour être positif au virus de l'immunodéficience humaine ;
5. Virus de l'hépatite C actif connu ou virus de l'hépatite B actif connu ;
6. métastases cérébrales non traitées et/ou non contrôlées ;
7. Patients présentant des symptômes cliniques d'ascite cancéreuse, d'épanchement pleural, qui ont besoin d'un drainage ou qui ont subi un drainage d'ascite dans les 3 mois précédant la première administration ;
8. Femmes enceintes ou allaitantes.