En fase 2-studie av Fluzoparib kombinert med apatinib versus Fluzoparib monoterapi i behandling med residiverende eggstokkreftpasienter

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk diagnostisert høygradig serøs eller endometrioid tilbakevendende ovarie-, eggleder- eller peritonealkreft.
2. Pasienter må ha mottatt minst 2 tidligere platinaholdige regimer.
3. Minst én mållesjon.
4. ECOG ytelsesstatus 0-1.
5. Tilstrekkelig funksjon av benmarg, nyre og lever.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med en poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) hemmer eller Apatinib. For utforskende kohort, er pasienter som mottok PARP-hemmere kvalifisert;
2. Tidligere malignitet med mindre kurativt behandlet og sykdomsfri i > 5 år før studiestart. Tidligere adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft, in situ kreft i livmorhalsen tillatt;
3. Strålebehandling eller antihormonbehandling eller kreftbehandling innen 14 dager før første administrasjon;
4. Kjent for å være positivt med humant immunsviktvirus;
5. Kjent aktivt hepatitt C-virus, eller kjent aktivt hepatitt B-virus;
6. Ubehandlede og/eller ukontrollerte hjernemetastaser;
7. Pasienter med kliniske symptomer på kreftascites, pleural effusjon, som trenger å drenere, eller som har gjennomgått ascitesdrenasje innen 3 måneder før første administrasjon;
8. Gravide eller ammende kvinner.