Studie fáze 2 s fluzoparibem v kombinaci s apatinibem versus monoterapií fluzoparibem v léčbě pacientek s relapsem rakoviny vaječníků

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky diagnostikovaný serózní nebo endometrioidní recidivující karcinom vaječníků, vejcovodů nebo peritonea vysokého stupně.
2. Pacienti musí podstoupit alespoň 2 předchozí režimy obsahující platinu.
3. Alespoň jedna cílová léze.
4. Stav výkonu ECOG 0-1.
5. Přiměřená funkce kostní dřeně, ledvin a jater.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí léčba inhibitorem poly (ADP-ribóza) polymerázy (PARP) nebo apatinibem. Pro explorativní kohortu jsou způsobilí pacienti, kteří dostávali inhibitor PARP;
2. Předchozí malignita, pokud nebyla kurativní léčba a bez onemocnění po dobu > 5 let před vstupem do studie. Předchozí adekvátně léčená nemelanomová rakovina kůže, povolená in situ rakovina děložního čípku;
3. Radiační nebo antihormonální terapie nebo protirakovinná terapie během 14 dnů před prvním podáním;
4. Je známo, že je pozitivní na virus lidské imunodeficience;
5. Známý aktivní virus hepatitidy C nebo známý aktivní virus hepatitidy B;
6. Neléčené a/nebo nekontrolované metastázy v mozku;
7. Pacienti s klinickými příznaky rakoviny ascitu, pleurálního výpotku, kteří potřebují drenáž nebo kteří podstoupili drenáž ascitu během 3 měsíců před prvním podáním;
8. Těhotné nebo kojící ženy.