Испытание фазы 2 флузопариба в сочетании с апатинибом по сравнению с монотерапией флузопарибом при лечении пациентов с рецидивом рака яичников

Критерии включения:

1. Гистологически диагностирован высокозлокачественный серозный или эндометриоидный рецидивирующий рак яичников, маточной трубы или брюшины.
2. Пациенты должны были получить по крайней мере 2 предыдущих схемы лечения, содержащие платину.
3. Минимум одно целевое поражение.
4. Состояние производительности ECOG 0-1.
5. Адекватная функция костного мозга, почек и печени.

Критерий исключения:

1. Предшествующее лечение ингибитором поли (АДФ-рибоза) полимеразы (PARP) или апатинибом. Для исследовательской когорты подходят пациенты, получавшие ингибитор PARP;
2. Злокачественное новообразование в анамнезе, за исключением случаев радикального лечения и отсутствия признаков заболевания в течение > 5 лет до включения в исследование. Предварительно адекватно пролеченный немеланомный рак кожи, допускается in situ рак шейки матки;
3. Лучевая или антигормональная терапия или противораковая терапия в течение 14 дней до первого введения;
4. Известно, что вирус иммунодефицита человека положительный;
5. Известный активный вирус гепатита С или известный активный вирус гепатита В;
6. Нелеченные и/или неконтролируемые метастазы в головной мозг;
7. Пациенты с клиническими симптомами рака, асцитом, плевральным выпотом, нуждающиеся в дренировании или перенесшие асцитическое дренирование в течение 3 мес до первого введения;
8. Беременные или кормящие женщины.