Een fase 2-studie van fluzoparib in combinatie met apatinib versus fluzoparib-monotherapie bij de behandeling van patiënten met recidiverende eierstokkanker

Inclusiecriteria:

1. Histologisch gediagnosticeerde hoogwaardige sereuze of endometrioïde recidiverende eierstok-, eileider- of peritoneale kanker.
2. Patiënten moeten ten minste 2 eerdere behandelingen met platina hebben gekregen.
3. Ten minste één doellaesie.
4. ECOG-prestatiestatus 0-1.
5. Adequate beenmerg-, nier- en leverfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande behandeling met een poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) -remmer of Apatinib. Voor verkennend cohort komen patiënten die PARP-remmer hebben gekregen in aanmerking;
2. Eerdere maligniteit tenzij curatief behandeld en ziektevrij gedurende > 5 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie. Eerder adequaat behandelde niet-melanome huidkanker, in situ baarmoederhalskanker toegestaan;
3. Bestraling of antihormonale therapie of antikankertherapie binnen 14 dagen vóór de eerste toediening;
4. Bekend als humaan immunodeficiëntievirus positief;
5. Bekend actief hepatitis C-virus of bekend actief hepatitis B-virus;
6. Onbehandelde en/of ongecontroleerde hersenmetastasen;
7. Patiënten met klinische symptomen van kankerascites, pleurale effusie, die drainage nodig hebben of die ascitesdrainage hebben ondergaan binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening;
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.