- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04518267
Colère et psychotraumatisme : données militaires et civiles (COPMiCiv)
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est principalement associé à plusieurs émotions telles que la colère, la culpabilité ou la honte. En interférant avec le travail psychothérapeutique, ces émotions peuvent être problématiques. Lorsqu'on souffre d'ESPT, la colère omniprésente peut aussi avoir des conséquences relationnelles. La colère et le SSPT se renforcent mutuellement : la colère peut aggraver les symptômes du SSPT et les comportements agressifs, et inversement, le SSPT favorise des niveaux élevés de colère et d'agressivité. Quelques hypothèses explicatives ont été proposées. En termes de facteurs de personnalité, le traitement de la colère peut favoriser la sévérité des symptômes du SSPT et le développement de comportements agressifs. En termes de facteurs de stress, l'exposition au combat et les préjudices moraux liés au combat pourraient jouer un rôle dans la relation entre le SSPT, la colère et les expériences traumatisantes au cours de la vie. Enfin, sur le plan clinique, en présence d'ESPT, la colère et les comportements agressifs peuvent être déclenchés par la toxicomanie et la dépression.
Dans la littérature anglo-saxonne, il est reconnu que les civils et les militaires atteints de SSPT présentent des niveaux élevés de colère, avec une prédominance possible chez les militaires. Si l'on sait que les mécanismes de gestion de la colère peuvent être fortement influencés par les aspects culturels et le type d'événement, il n'existe pas de données dans la population française.
Cette étude se propose de compléter nos connaissances sur les relations colère-PSTD dans la population française et en comparant population civile et militaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anais MARMUSE
- Numéro de téléphone: +33 328382250
- E-mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
Lieux d'étude
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Arras, France, 62000
- Recrutement
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Contact:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- Numéro de téléphone: +33 321211070
- E-mail: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, France, 59001
- Recrutement
- 3ème Centre médical des Armées
-
Contact:
- Anais MARMUSE
- Numéro de téléphone: +33 328382250
- E-mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, France, 59000
- Recrutement
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
-
Contact:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- Numéro de téléphone: +33 320445557
- E-mail: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, France, 33310
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier de Cadillac
-
Contact:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- E-mail: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, France, 06001
- Recrutement
- CHU de Nice
-
Contact:
- Jérémy BRIDE
- Numéro de téléphone: +33 692033335
- E-mail: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, France, 06200
- Recrutement
- CHU-Lenval hôpitaux
-
Contact:
- Morgane GINDT
- Numéro de téléphone: +33 492030066
- E-mail: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, France, 66301
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
Contact:
- Philippe RAYNAUD, MD
- Numéro de téléphone: +33 468846620
- E-mail: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, France, 94806
- Pas encore de recrutement
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
-
Contact:
- Claire GRANIER, MD
- Numéro de téléphone: +33 142117230
- E-mail: granier.claire@hotmail.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de SSPT
- Avoir au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Souffrir d'une condition physique liée à un traumatisme (y compris un traumatisme crânien)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe civil
Participants ayant un statut civil
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Un entretien clinique structuré sera réalisé lors de l'inscription.
Plusieurs questionnaires psychologiques seront effectués à l'inscription.
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Groupe militaire
Participants avec statut militaire
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Un entretien clinique structuré sera réalisé lors de l'inscription.
Plusieurs questionnaires psychologiques seront effectués à l'inscription.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'anxiété
Délai: A l'inscription
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Le State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) de Spielberger sera utilisé pour évaluer l'anxiété
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A l'inscription
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Score de gravité du SSPT
Délai: A l'inscription
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L'échelle d'état de stress post-traumatique administrée par le clinicien (CAPS-5) sera utilisée pour évaluer le score de gravité de l'ESPT.
Le score CAPS-5 peut varier de 0 à 120, des scores plus élevés signifiant une plus grande sévérité du SSPT.
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A l'inscription
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Nombre d'événements traumatisants de la vie
Délai: A l'inscription
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La liste de contrôle des événements de la vie (LEC) sera utilisée pour évaluer le nombre d'événements traumatisants vécus par les participants tout au long de leur vie
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A l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'agressivité
Délai: A l'inscription
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Le questionnaire d'agressivité (AQ12) sera utilisé pour évaluer le score d'agressivité.
Le score AQ12 peut varier de 6 à 72, des scores plus élevés signifiant des niveaux d'agressivité plus élevés.
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A l'inscription
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Score de rumination de la colère
Délai: A l'inscription
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L'échelle de rumination de la colère (ARS) sera utilisée pour évaluer le score de rumination de la colère.
Le score ARS peut varier de 19 à 76, les scores les plus élevés correspondant à des niveaux plus élevés de rumination de la colère.
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A l'inscription
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Score de consommation d'alcool
Délai: A l'inscription
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Le test d'identification de la consommation d'alcool (A.U.D.I.T.) sera utilisé pour évaluer le score de consommation d'alcool Score ≥ 5 : consommation à risque ; Score ≥ 8 (7 chez les femmes) : usage nocif ; Score ≥ 12 (11 chez les femmes) : probable dépendance à l'alcool
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A l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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