- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04518267
Viha ja psykotrauma: Data sotilailta ja siviileiltä (COPMiCiv)
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) liittyy pääasiassa useisiin tunteisiin, kuten vihaan, syyllisyyteen tai häpeään. Psykoterapeuttiseen työhön puuttumalla nämä tunteet voivat olla ongelmallisia. Kun kärsit PTSD:stä, leviävällä vihalla voi olla myös suhteellisia seurauksia. Viha ja PTSD vahvistavat toisiaan: viha voi pahentaa PTSD-oireita ja aggressiivista käyttäytymistä, ja päinvastoin PTSD edistää suurta vihaa ja aggressiota. Muutama selittävä hypoteesi on esitetty. Persoonallisuustekijöiden osalta vihan hoito voi edistää PTSD-oireiden vakavuutta ja aggressiivisen käyttäytymisen kehittymistä. Mitä tulee stressitekijöihin, altistuminen taistelulle ja taisteluun liittyville moraalisille haitoille saattaa vaikuttaa PTSD:n, vihan ja traumaattisten kokemusten väliseen suhteeseen elämän aikana. Lopuksi, kliinisesti, PTSD:n läsnä ollessa päihteiden väärinkäyttö ja masennus voivat laukaista vihaa ja aggressiivista käyttäytymistä.
Anglosaksisessa kirjallisuudessa tunnustetaan, että sekä siviilit että sotilaat, joilla on PTSD, osoittavat suurta vihaa, mikä saattaa olla ylivoimainen sotilashenkilöstön keskuudessa. Vaikka tiedämme, että kulttuuriset näkökohdat ja tapahtuman tyyppi voivat vaikuttaa voimakkaasti vihanhallintamekanismeihin, Ranskan väestöstä ei ole tietoa.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan täydentämään tietoamme vihan ja PSTD-suhteiden suhteista ranskalaisessa väestössä ja vertaamalla siviili- ja sotilasväestöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anais MARMUSE
- Puhelinnumero: +33 328382250
- Sähköposti: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Arras, Ranska, 62000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier D'arras
-
Ottaa yhteyttä:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- Puhelinnumero: +33 321211070
- Sähköposti: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, Ranska, 59001
- Rekrytointi
- 3ème Centre médical des Armées
-
Ottaa yhteyttä:
- Anais MARMUSE
- Puhelinnumero: +33 328382250
- Sähköposti: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- Puhelinnumero: +33 320445557
- Sähköposti: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, Ranska, 33310
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier de Cadillac
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- Sähköposti: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, Ranska, 06001
- Rekrytointi
- CHU de Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérémy BRIDE
- Puhelinnumero: +33 692033335
- Sähköposti: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- CHU-Lenval hôpitaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgane GINDT
- Puhelinnumero: +33 492030066
- Sähköposti: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, Ranska, 66301
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe RAYNAUD, MD
- Puhelinnumero: +33 468846620
- Sähköposti: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, Ranska, 94806
- Ei vielä rekrytointia
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire GRANIER, MD
- Puhelinnumero: +33 142117230
- Sähköposti: granier.claire@hotmail.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saadaksesi PTSD-diagnoosin
- Olla vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- kärsiä traumaan liittyvästä fyysisestä tilasta (mukaan lukien traumaattinen aivovaurio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Siviiliryhmä
Osallistujat, joilla on siviiliasema
|
Ilmoittautumisen yhteydessä suoritetaan strukturoitu kliininen haastattelu.
Ilmoittautumisen yhteydessä suoritetaan useita psykologisia kyselyitä.
|
Sotilaallinen ryhmä
Osallistujat, joilla on sotilasasema
|
Ilmoittautumisen yhteydessä suoritetaan strukturoitu kliininen haastattelu.
Ilmoittautumisen yhteydessä suoritetaan useita psykologisia kyselyitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Spielbergerin State-Trait Anger Expression Inventory-II:ta (STAXI-II) käytetään ahdistuksen arvioimiseen.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
PTSD:n vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kliinikon antamaa posttraumaattisen stressihäiriön asteikkoa (CAPS-5) käytetään PTSD:n vakavuuspisteiden arvioimiseen.
CAPS-5-pisteet voivat vaihdella välillä 0–120, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa PTSD:n vakavuutta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Elämän traumaattisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Elämäntapahtumien tarkistuslistaa (LEC) käytetään arvioimaan osallistujien elämänsä aikana kokemien traumaattisten tapahtumien määrää.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aggressiivisuuspisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Aggressiivisuuskyselyä (AQ12) käytetään aggressiivisuuspisteiden arvioimiseen.
AQ12-pisteet voivat vaihdella välillä 6-72, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa aggressiivisuutta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Anger Rumination -pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Anger Rumination Scale (ARS) -asteikkoa käytetään vihan märehtimispisteiden arvioimiseen.
ARS-pisteet voivat vaihdella välillä 19-76, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vihan märehtimistä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Alkoholin kulutuspisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Alkoholinkäytön tunnistustestiä (A.U.D.I.T.) käytetään arvioimaan alkoholinkulutuspisteet Pisteet ≥ 5: riskialtis käyttö; Pistemäärä ≥ 8 (7 naisilla): haitallinen käyttö; Pistemäärä ≥ 12 (11 naisilla): todennäköinen alkoholiriippuvuus
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Strukturoitu kliininen haastattelu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Tuntematon
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi